Продукти за медицински изделия за потапяне: какво трябва да знаете

Когато става въпрос за продукти за потапяне в течна каучукова емулсия, серия от стъпки на процеса трябва да бъдат завършени, за да се осигури правилно формоване, вулканизация и повърхностна обработка, за да се отговори на нуждите на клиентите при крайното приложение. Формоването чрез потапяне може да произвежда издръжливи части за медицинско оборудване с различни форми, размери и дебелини на стените, включително капаци на сонди, маншони, уплътнения на врата, ръкавици за хирург, балони за сърце и други уникални части. Естественият каучук има отлична устойчивост и висока якост на опън, но също така носи протеин, който може да причини алергични реакции в човешкото тяло. За разлика от тях синтетичният неопрен и синтетичният полиизопрен не предизвикват алергии. Неопренът може да издържи теста на много фактори; той е устойчив на огън, масло (среден), атмосферни влияния, озоново напукване, абразия и напукване на огъване, устойчивост на основи и киселини. По отношение на усещане и гъвкавост полиизопренът е близък заместител на естествения каучук и има по-добра устойчивост на атмосферни влияния от естествения каучуков латекс. Полиизопренът обаче жертва известна якост на опън, устойчивост на разкъсване и устойчивост на компресия. Терминът "импрегниране" се отнася до операцията под формата на импрегниране. Всъщност, докато последователността се изпълнява, масата ще бъде потопена в материала. Много е важно да се гарантира, че каучуковата формула отговаря на насоките и изискванията на FDA за медицински устройства. Процесът на импрегниране може да се характеризира като последователност на преобразуване: каучукът се превръща от течност в твърдо вещество и след това химически се превръща във вулканизирана молекулярна мрежа. По-важното е, че химическият процес трансформира каучука от много крехък филм в мрежа от молекули, които могат да бъдат разтегнати и деформирани и въпреки това да се върнат в първоначалната си форма. Процесът на втвърдяване не винаги е необходим за всички процеси на "потапяне", но е от решаващо значение за нашата последователност на обработка. Каучукът може да се промени от течен на твърд чрез изсушаване на въздух, но това отнема много време. По този начин се произвеждат някои тънкостенни части. Процесът на втвърдяване използва химикали, за да принуди това физическо състояние да се промени. Коагулантът е смес или разтвор на сол, повърхностно активно вещество, сгъстител и освобождаващ агент в разтворител (обикновено вода). В някои процеси алкохолът може да се използва и като разтворител. Алкохолът се изпарява бързо и остават малко остатъци. Някои коагуланти на водна основа изискват помощта на фурна или други методи за изсушаване на коагуланта. Основният компонент на коагуланта е сол (калциев нитрат), който е евтин материал, който осигурява най-добра коагулационна равномерност в импрегнирана форма. Повърхностно активното вещество се използва за намокряне на импрегнираната форма и осигуряване на образуването на гладко, равномерно покритие от коагулант върху формата. Освобождаващ агент, като калциев карбонат, се използва в състава на коагуланта, за да помогне за отстраняването на втвърдената гумена част от потопената форма. Ключът към ефективността на коагуланта включва равномерно покритие, бързо изпаряване, температура на материала, скорост на влизане и възстановяване и лесна модификация или поддържане на концентрацията на калций. Това е етапът, в който гумата се променя от течна в твърда. Химическият агент, който насърчава коагулацията, коагулантът, сега е нанесен върху импрегнираната форма и е суха. Формата се "поставя" или потапя в резервоар с течна гума. Когато гумата влезе във физически контакт с коагуланта, калцият в коагуланта ще накара гумата да стане нестабилна и да се промени от течна в твърда. Колкото по-дълго моделът е потопен, толкова по-дебела е стената. Тази химическа реакция ще продължи, докато целият калций се изразходва от коагуланта. Ключът към латексовото потапяне включва входна и изходна скорост, температура на латекса, еднородност на коагулантното покритие и контрол на рН, вискозитет и общо съдържание на твърди вещества в каучука. Процесът на излугване е най-ефективният етап за отстраняване на нежеланите химикали на водна основа от крайния продукт. Най-доброто време за отстраняване на нежелани материали от импрегнирания филм е излужването преди втвърдяване. Основните компоненти на материала включват коагулант (калциев нитрат) и каучук (естествен (NR); неопрен (CR); полиизопорен (IR); нитрил (NBR)). Недостатъчното излужване може да доведе до "пот", лепкави филми върху крайния продукт и повишен риск от нарушаване на адхезията и алергични реакции. Ключът към ефективността на излугване включва качеството на водата, температурата на водата, времето на престой и водния поток. Тази стъпка е дейност в две стъпки. Водата в гуменото фолио се отстранява и с течение на времето температурата на пещта ще активира ускорителя и ще започне процеса на втвърдяване или вулканизация. При оптимизиране на най-добрите физически свойства на различни видове каучук, времето за втвърдяване и температурата на втвърдяване са ключовите. Има много възможности за обработка на повърхността на потопените части, така че частите да не залепват. Опциите включват прахообразни части, полиуретаново покритие, силиконово измиване, хлориране и измиване със сапун. Става въпрос за това какво клиентите искат или имат нужда, за да направят продуктите си успешни. Абонаментно медицинско проектиране и аутсорсинг. Маркирайте, споделяйте и взаимодействайте с водещи инженерни списания за медицински дизайн днес. DeviceTalks е диалог между лидери в областта на медицинските технологии. Това са събития, подкасти, уебинари и индивидуален обмен на идеи и прозрения. Бизнес списание за медицински изделия. MassDevice е водещо бизнес списание за медицински устройства, което разказва историята на животоспасяващи устройства.