Submergir productes de dispositius mèdics: el que necessites saber

Quan es tracta de productes d'immersió en emulsió de cautxú líquid, s'han de completar una sèrie de passos del procés per garantir l'emmotllament, la vulcanització i el tractament superficial adequats per satisfer les necessitats del client en l'aplicació final. L'emmotllament per immersió pot fabricar peces d'equip mèdic durador de diverses formes, mides i gruixos de paret, incloses cobertes de sondes, manxes, segells de coll, guants de cirurgià, globus de cor i altres peces úniques. El cautxú natural té una excel·lent resistència i una alta resistència a la tracció, però també porta una proteïna que pot provocar reaccions al·lèrgiques al cos humà. En canvi, el neoprè sintètic i el poliisoprè sintètic no causen al·lèrgies. El neoprè pot suportar la prova de molts factors; és resistent al foc, al petroli (mitjà), a la intempèrie, al trencament de la capa d'ozó, a l'abrasió i al cracking flexible, als àlcalis i a l'àcid. Pel que fa a la sensació i la flexibilitat, el poliisoprè és un substitut proper del cautxú natural i té una millor resistència a la intempèrie que el làtex de cautxú natural. Tanmateix, el poliisoprè sacrifica certa resistència a la tracció, resistència a l'esquinçament i a la compressió. El terme "impregnació" es refereix a l'operació en forma d'impregnació. De fet, a mesura que s'executa la seqüència, la taula anirà immersa en el material. És molt important assegurar-se que la formulació de cautxú compleix amb les directrius i els requisits de dispositius mèdics de la FDA. El procés d'impregnació es pot caracteritzar com una seqüència de conversió: el cautxú es converteix d'un líquid a un sòlid i després es converteix químicament en una xarxa molecular vulcanitzada. Més important encara, el procés químic transforma el cautxú d'una pel·lícula molt fràgil en una xarxa de molècules que es poden estirar i deformar, i encara tornar a la seva forma original. El procés de solidificació no sempre és necessari per a tots els processos de "immersió", però és fonamental per a la nostra seqüència de processament. El cautxú es pot canviar de líquid a sòlid mitjançant l'assecat a l'aire, però això triga molt de temps. D'aquesta manera es produeixen algunes peces de parets primes. El procés de solidificació utilitza productes químics per forçar aquest estat físic a canviar. El coagulant és una barreja o solució de sal, tensioactiu, espessidor i agent d'alliberament en un dissolvent (normalment aigua). En alguns processos, l'alcohol també es pot utilitzar com a dissolvent. L'alcohol s'evapora ràpidament i hi ha pocs residus. Alguns coagulants a base d'aigua requereixen l'ajuda d'un forn o altres mètodes per assecar el coagulant. El component principal del coagulant és la sal (nitrat de calci), que és un material econòmic que proporciona la millor uniformitat de coagulació en la forma impregnada. El tensioactiu s'utilitza per mullar la forma impregnada i assegurar-se que es formi un recobriment suau i uniforme de coagulant a la forma. Un agent d'alliberament, com el carbonat de calci, s'utilitza en la formulació del coagulant per ajudar a eliminar la part de cautxú curada de la forma submergida. La clau per al rendiment del coagulant inclou un recobriment uniforme, una evaporació ràpida, la temperatura del material, la velocitat d'entrada i recuperació i la fàcil modificació o manteniment de la concentració de calci. Aquesta és l'etapa on el cautxú passa de líquid a sòlid. L'agent químic que afavoreix la coagulació, el coagulant, s'aplica ara a la forma impregnada i queda sec. La forma es "coloca", o submergeix en un dipòsit de cautxú líquid. Quan el cautxú entra en contacte físic amb el coagulant, el calci del coagulant farà que el cautxú es torni inestable i canviï de líquid a sòlid. Com més temps estigui immers el model, més gruixuda serà la paret. Aquesta reacció química continuarà fins que es consumeixi tot el calci del coagulant. La clau per a la immersió del làtex inclou la velocitat d'entrada i sortida, la temperatura del làtex, la uniformitat del recobriment coagulant i el control del pH, la viscositat i el contingut total de sòlids del cautxú. El procés de lixiviació és l'etapa més eficaç per eliminar els productes químics a base d'aigua no desitjats del producte final. El millor moment per eliminar els materials no desitjats de la pel·lícula impregnada és la lixiviació abans de curar. Els components principals del material inclouen el coagulant (nitrat de calci) i el cautxú (natural (NR); neoprè (CR); poliisoporè (IR); nitril (NBR)). Una lixiviació insuficient pot provocar "suor", pel·lícules enganxoses al producte acabat i un augment del risc de fallada d'adhesió i reaccions al·lèrgiques. La clau per al rendiment de la lixiviació inclou la qualitat de l'aigua, la temperatura de l'aigua, el temps de residència i el cabal d'aigua. Aquest pas és una activitat de dos passos. L'aigua de la pel·lícula de goma s'elimina i, amb el temps, la temperatura del forn activarà l'accelerador i començarà el procés de curat o vulcanització. A l'hora d'optimitzar les millors propietats físiques dels diferents tipus de cautxú, el temps de curat i la temperatura de curat són la clau. Hi ha moltes opcions per tractar la superfície de les peces submergides perquè les peces no s'enganxin. Les opcions inclouen peces en pols, recobriment de poliuretà, rentat de silicona, cloració i rentat amb sabó. Es tracta del que els clients volen o necessiten per fer que els seus productes tinguin èxit. Disseny mèdic de subscripció i subcontractació. Marca, comparteix i interactua amb les principals revistes d'enginyeria de disseny mèdic d'avui. DeviceTalks és un diàleg entre líders de tecnologia mèdica. Es tracta d'esdeveniments, podcasts, seminaris web i intercanvis individuals d'idees i coneixements. Revista comercial de dispositius mèdics. MassDevice és una revista comercial líder de notícies sobre dispositius mèdics que explica la història dels dispositius que poden salvar vides.