Dyppe produkter til medicinsk udstyr: hvad du behøver at vide

Når det kommer til flydende gummiemulsionsdyppeprodukter, skal en række procestrin gennemføres for at sikre korrekt støbning, vulkanisering og overfladebehandling for at imødekomme kundernes behov i den endelige påføring. Dip-støbning kan fremstille holdbare medicinske udstyrsdele i forskellige former, størrelser og vægtykkelser, herunder sondedæksler, bælge, nakkeforseglinger, kirurghandsker, hjerteballoner og andre unikke dele. Naturgummi har fremragende spændstighed og høj trækstyrke, men det bærer også et protein, der kan forårsage allergiske reaktioner i den menneskelige krop. I modsætning hertil forårsager syntetisk neopren og syntetisk polyisopren ikke allergi. Neopren kan modstå testen af ​​mange faktorer; den er modstandsdygtig over for ild, olie (medium), vejrlig, ozonrevner, slid- og flexrevner, alkali- og syrebestandighed. Med hensyn til følelse og fleksibilitet er polyisopren en tæt erstatning for naturgummi og har bedre vejrbestandighed end naturgummilatex. Imidlertid ofrer polyisopren en vis trækstyrke, rivemodstand og kompressionssæt. Udtrykket "imprægnering" angår operationen i form af imprægnering. Faktisk, når sekvensen udføres, vil bordet blive nedsænket i materialet. Det er meget vigtigt at sikre, at gummiformuleringen overholder FDA's retningslinjer og krav til medicinsk udstyr. Imprægneringsprocessen kan karakteriseres som en konverteringssekvens: gummiet omdannes fra en væske til et fast stof og omdannes derefter kemisk til et vulkaniseret molekylært netværk. Endnu vigtigere er det, at den kemiske proces omdanner gummiet fra en meget skrøbelig film til et netværk af molekyler, der kan strækkes og deformeres og stadig vende tilbage til sin oprindelige form. Størkningsprocessen er ikke altid nødvendig for alle "dyppe"-processer, men den er kritisk for vores forarbejdningssekvens. Gummi kan ændres fra flydende til fast ved lufttørring, men det tager lang tid. Nogle tyndvæggede dele fremstilles på denne måde. Størkningsprocessen bruger kemikalier til at tvinge denne fysiske tilstand til at ændre sig. Koaguleringsmidlet er en blanding eller opløsning af salt, overfladeaktivt middel, fortykningsmiddel og slipmiddel i et opløsningsmiddel (normalt vand). I nogle processer kan alkohol også bruges som opløsningsmiddel. Alkoholen fordamper hurtigt, og der er lidt rester. Nogle vandbaserede koaguleringsmidler kræver hjælp fra en ovn eller andre metoder til at tørre koagulanten. Hovedbestanddelen af ​​koaguleringsmidlet er salt (calciumnitrat), som er et billigt materiale, der giver den bedste koagulationsensartethed i den imprægnerede form. Det overfladeaktive middel bruges til at fugte den imprægnerede form og sikre, at der dannes en glat, ensartet belægning af koaguleringsmiddel på formen. Et slipmiddel, såsom calciumcarbonat, anvendes i koaguleringsmiddelformuleringen for at hjælpe med at fjerne den hærdede gummidel fra den dyppede form. Nøglen til koaguleringsydelse omfatter ensartet belægning, hurtig fordampning, materialetemperatur, indgangs- og genvindingshastighed og nem ændring eller vedligeholdelse af calciumkoncentrationen. Dette er stadiet, hvor gummiet skifter fra flydende til fast stof. Det kemiske middel, der fremmer koaguleringen, koaguleringsmidlet, påføres nu den imprægnerede form og er tør. Formen "placeres", eller nedsænkes i en flydende gummitank. Når gummiet kommer i fysisk kontakt med koaguleringsmidlet, vil kalken i koaguleringsmidlet få gummiet til at blive ustabilt og skifte fra flydende til fast stof. Jo længere modellen er nedsænket, jo tykkere er væggen. Denne kemiske reaktion vil fortsætte, indtil alt calcium er forbrugt fra koagulanten. Nøglen til latexdypning inkluderer indløbs- og udløbshastighed, latextemperatur, ensartethed af koaguleringsmiddelbelægningen og kontrol af gummiens pH, viskositet og totale tørstofindhold. Udvaskningsprocessen er den mest effektive fase til at fjerne uønskede vandbaserede kemikalier fra slutproduktet. Det bedste tidspunkt at fjerne uønskede materialer fra den imprægnerede film er udvaskning før hærdning. De vigtigste materialekomponenter omfatter koaguleringsmiddel (calciumnitrat) og gummi (naturlig (NR), neopren (CR), polyisoporen (IR), nitril (NBR)). Utilstrækkelig udvaskning kan føre til "sved", klæbrige film på det færdige produkt og øget risiko for adhæsionssvigt og allergiske reaktioner. Nøglen til udvaskningsydelse omfatter vandkvalitet, vandtemperatur, opholdstid og vandgennemstrømning. Dette trin er en to-trins aktivitet. Vandet i gummifilmen fjernes, og over tid vil ovnens temperatur aktivere acceleratoren og begynde hærdningen eller vulkaniseringsprocessen. Ved optimering af de bedste fysiske egenskaber af forskellige gummityper er hærdetid og hærdetemperatur nøglen. Der er mange muligheder for at behandle overfladen af ​​de dyppede dele, så delene ikke klæber. Mulighederne omfatter pulverformede dele, polyurethanbelægning, silikonevask, klorering og sæbevask. Det handler om, hvad kunderne ønsker eller har brug for for at få deres produkter til at lykkes. Abonnement medicinsk design og outsourcing. Bogmærk, del og interager med førende tidsskrifter inden for medicinsk designingeniør i dag. DeviceTalks er en dialog mellem medicinsk teknologiledere. Det er begivenheder, podcasts, webinarer og en-til-en udveksling af ideer og indsigt. Virksomhedsmagasin for medicinsk udstyr. MassDevice er et førende nyhedsblad for medicinsk udstyr, der fortæller historien om livreddende enheder.