Productos de dispositivos médicos de inmersión: lo que necesita saber

Cuando se trata de productos de inmersión en emulsión de caucho líquido, es necesario completar una serie de pasos del proceso para garantizar el moldeado, la vulcanización y el tratamiento de superficie adecuados para satisfacer las necesidades del cliente en la aplicación final. El moldeo por inmersión puede fabricar piezas duraderas de equipos médicos de diversas formas, tamaños y espesores de pared, incluidas cubiertas de sonda, fuelles, sellos de cuello, guantes de cirujano, globos cardíacos y otras piezas únicas. El caucho natural tiene una excelente resiliencia y una alta resistencia a la tracción, pero también contiene una proteína que puede provocar reacciones alérgicas en el cuerpo humano. Por el contrario, el neopreno sintético y el poliisopreno sintético no provocan alergias. El neopreno puede resistir la prueba de muchos factores; es resistente al fuego, al aceite (medio), a la intemperie, al agrietamiento por ozono, a la abrasión y al agrietamiento por flexión, a los álcalis y a los ácidos. En términos de sensación y flexibilidad, el poliisopreno es un sustituto cercano del caucho natural y tiene mejor resistencia a la intemperie que el látex de caucho natural. Sin embargo, el poliisopreno sacrifica algo de resistencia a la tracción, resistencia al desgarro y deformación por compresión. El término "impregnación" se refiere a la operación en forma de impregnación. De hecho, a medida que se ejecuta la secuencia, la mesa quedará sumergida en el material. Es muy importante garantizar que la formulación de caucho cumpla con las pautas y requisitos de dispositivos médicos de la FDA. El proceso de impregnación se puede caracterizar como una secuencia de conversión: el caucho se convierte de líquido a sólido y luego químicamente se convierte en una red molecular vulcanizada. Más importante aún, el proceso químico transforma el caucho de una película muy frágil en una red de moléculas que pueden estirarse y deformarse, y aun así volver a su forma original. El proceso de solidificación no siempre es necesario para todos los procesos de "inmersión", pero es fundamental para nuestra secuencia de procesamiento. El caucho se puede transformar de líquido a sólido mediante secado al aire, pero esto lleva mucho tiempo. De esta manera se fabrican algunas piezas de paredes delgadas. El proceso de solidificación utiliza productos químicos para forzar el cambio de este estado físico. El coagulante es una mezcla o solución de sal, tensioactivo, espesante y agente de liberación en un disolvente (normalmente agua). En algunos procesos, también se puede utilizar alcohol como disolvente. El alcohol se evapora rápidamente y quedan pocos residuos. Algunos coagulantes a base de agua requieren la ayuda de un horno u otros métodos para secar el coagulante. El componente principal del coagulante es la sal (nitrato de calcio), que es un material económico que proporciona la mejor uniformidad de coagulación en forma impregnada. El tensioactivo se utiliza para humedecer el molde impregnado y garantizar que se forme una capa suave y uniforme de coagulante sobre el molde. En la formulación del coagulante se utiliza un agente de liberación, tal como carbonato de calcio, para ayudar a eliminar la parte de caucho curada de la forma sumergida. La clave para el rendimiento del coagulante incluye un recubrimiento uniforme, una rápida evaporación, la temperatura del material, la velocidad de entrada y recuperación y una fácil modificación o mantenimiento de la concentración de calcio. Esta es la etapa en la que el caucho cambia de líquido a sólido. El agente químico que promueve la coagulación, el coagulante, ahora se aplica a la forma impregnada y está seca. El formulario se "coloca" o se sumerge en un recipiente de goma líquida. Cuando el caucho entra en contacto físico con el coagulante, el calcio del coagulante hará que el caucho se vuelva inestable y cambie de líquido a sólido. Cuanto más tiempo esté sumergido el modelo, más gruesa será la pared. Esta reacción química continuará hasta que se consuma todo el calcio del coagulante. La clave para la inmersión en látex incluye la velocidad de entrada y salida, la temperatura del látex, la uniformidad del recubrimiento coagulante y el control del pH, la viscosidad y el contenido total de sólidos del caucho. El proceso de lixiviación es la etapa más eficaz para eliminar las sustancias químicas no deseadas a base de agua del producto final. El mejor momento para eliminar materiales no deseados de la película impregnada es la lixiviación antes del curado. Los principales componentes del material incluyen coagulante (nitrato de calcio) y caucho (natural (NR); neopreno (CR); poliisoporeno (IR); nitrilo (NBR)). Una lixiviación insuficiente puede provocar "sudor", películas pegajosas en el producto terminado y un mayor riesgo de fallas de adhesión y reacciones alérgicas. La clave para el rendimiento de la lixiviación incluye la calidad del agua, la temperatura del agua, el tiempo de residencia y el flujo de agua. Este paso es una actividad de dos pasos. Se elimina el agua de la película de caucho y, con el tiempo, la temperatura del horno activará el acelerador y comenzará el proceso de curado o vulcanización. A la hora de optimizar las mejores propiedades físicas de diferentes tipos de caucho, el tiempo y la temperatura de curado son la clave. Hay muchas opciones para tratar la superficie de las piezas sumergidas para que no se peguen. Las opciones incluyen piezas en polvo, recubrimiento de poliuretano, lavado con silicona, cloración y lavado con jabón. Se trata de lo que los clientes quieren o necesitan para que sus productos tengan éxito. Diseño y subcontratación médica por suscripción. Marque, comparta e interactúe con las principales revistas de ingeniería de diseño médico de la actualidad. DeviceTalks es un diálogo entre líderes en tecnología médica. Se trata de eventos, podcasts, seminarios web e intercambios individuales de ideas y conocimientos. Revista empresarial de dispositivos médicos. MassDevice es una revista empresarial líder en noticias sobre dispositivos médicos que cuenta la historia de los dispositivos que salvan vidas.