Merítő orvostechnikai eszközök: amit tudnia kell

A folyékony gumi-emulziós merítési termékek esetében egy sor folyamatlépést kell végrehajtani, hogy biztosítsák a megfelelő formázást, vulkanizálást és felületkezelést, hogy a végső alkalmazás során megfeleljenek az ügyfelek igényeinek. A mártott fröccsöntéssel különböző formájú, méretű és falvastagságú tartós orvosi berendezések alkatrészei gyárthatók, beleértve a szonda fedeleket, fújtatókat, nyaktömítéseket, sebészkesztyűket, szívballonokat és más egyedi alkatrészeket. A természetes gumi kiváló rugalmassággal és nagy szakítószilárdsággal rendelkezik, de olyan fehérjét is hordoz, amely allergiás reakciókat válthat ki az emberi szervezetben. Ezzel szemben a szintetikus neoprén és a szintetikus poliizoprén nem okoz allergiát. A neoprén számos tényező próbáját kibírja; ellenáll a tűznek, olajnak (közepes), időjárásnak, ózonrepedésnek, kopásnak és hajlékony repedésnek, lúg- és saválló. Tapintását és rugalmasságát tekintve a poliizoprén a természetes gumi közeli helyettesítője, és jobban ellenáll az időjárásnak, mint a természetes gumi latex. A poliizoprén azonban feláldoz némi szakítószilárdsággal, szakítószilárdsággal és nyomószilárdsággal. Az "impregnálás" kifejezés az impregnálás formájában végzett műveletre vonatkozik. Valójában a sorozat végrehajtása során a táblázat elmerül az anyagban. Nagyon fontos annak biztosítása, hogy a gumikészítmény megfeleljen az FDA orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelveinek és követelményeinek. Az impregnálási folyamat konverziós szekvenciával jellemezhető: a gumit folyékonyból szilárd anyaggá alakítják, majd kémiai úton vulkanizált molekulahálóvá alakítják. Ennél is fontosabb, hogy a kémiai folyamat a gumit egy nagyon sérülékeny filmből molekulák hálózatává alakítja, amely nyújtható és deformálható, és mégis visszanyeri eredeti alakját. A megszilárdulási folyamat nem mindig szükséges minden "mártási" folyamathoz, de kritikus fontosságú a feldolgozási folyamatunk szempontjából. A gumi légszárítással folyékonyból szilárdra változtatható, de ez sokáig tart. Néhány vékonyfalú alkatrészt ilyen módon állítanak elő. A megszilárdulási folyamat vegyi anyagokat használ a fizikai állapot megváltoztatására. A koaguláns só, felületaktív anyag, sűrítőanyag és leválasztó anyag oldószerben (általában vízben) készült keveréke vagy oldata. Egyes eljárásokban az alkohol oldószerként is használható. Az alkohol gyorsan elpárolog, és kevés maradvány marad. Egyes vízbázisú koagulánsok sütőt vagy más módszert igényelnek a koaguláns szárításához. A koaguláns fő összetevője a só (kalcium-nitrát), amely egy olcsó anyag, amely impregnált formában biztosítja a legjobb koagulációs egyenletességet. A felületaktív anyagot az impregnált forma nedvesítésére használják, és biztosítják, hogy sima, egyenletes koaguláns bevonat alakuljon ki az űrlapon. A koaguláns készítményben leválasztószert, például kalcium-karbonátot használnak, hogy segítsék eltávolítani a kikeményedett gumirészt a mártott formából. A koaguláns teljesítményének kulcsa az egyenletes bevonat, a gyors párolgás, az anyag hőmérséklete, a belépési és visszanyerési sebesség, valamint a kalciumkoncentráció egyszerű módosítása vagy karbantartása. Ez az a szakasz, amikor a gumi folyékonyból szilárdra változik. A koagulációt elősegítő vegyszer, a koaguláns most az impregnált formára kerül, és megszáradt. A formát „elhelyezzük”, vagy folyékony gumitartályba merítjük. Amikor a gumi fizikai érintkezésbe kerül a koagulánssal, a koagulánsban lévő kalcium a gumi instabillá válik, és folyékonyból szilárdtá változik. Minél tovább merül a modell, annál vastagabb a fal. Ez a kémiai reakció addig tart, amíg az összes kalcium el nem fogy a koagulánsból. A latexbemerítés kulcsa a bemeneti és kimeneti sebesség, a latex hőmérséklete, a koaguláló bevonat egyenletessége, valamint a gumi pH-értékének, viszkozitásának és összes szárazanyag-tartalmának szabályozása. A kioldási folyamat a leghatékonyabb lépés a nem kívánt vízbázisú vegyszerek végtermékből történő eltávolítására. Az impregnált fóliáról a nem kívánt anyagok eltávolításának legjobb ideje a kikeményedés előtti kilúgozás. A fő anyagkomponensek közé tartozik a koaguláns (kalcium-nitrát) és a gumi (természetes (NR); neoprén (CR); poliizoporén (IR); nitril (NBR)). Az elégtelen kimosódás „izzadáshoz”, ragacsos filmrétegekhez vezethet a készterméken, és megnövekszik a tapadás meghibásodásának és az allergiás reakcióknak a kockázata. A kioldódási teljesítmény kulcsa a víz minősége, a víz hőmérséklete, a tartózkodási idő és a víz áramlása. Ez a lépés egy kétlépcsős tevékenység. A gumifilmben lévő vizet eltávolítják, és idővel a sütő hőmérséklete aktiválja a gyorsítót, és megkezdi a keményedési vagy vulkanizálási folyamatot. A különféle gumitípusok legjobb fizikai tulajdonságainak optimalizálásakor a kikeményedési idő és a kikeményedési hőmérséklet a kulcs. Számos lehetőség van a mártott részek felületének kezelésére, hogy az alkatrészek ne ragadjanak le. Az opciók közé tartoznak a por alakú alkatrészek, a poliuretán bevonat, a szilikonmosás, a klórozás és a szappanos mosás. Arról szól, hogy az ügyfelek mit akarnak, vagy mire van szükségük termékeik sikeressé tételéhez. Előfizetéses orvosi tervezés és kiszervezés. Vegyen fel könyvjelzőket, ossza meg és lépjen kapcsolatba a vezető orvosi tervezési mérnöki folyóiratokkal ma. A DeviceTalks párbeszéd az orvosi technológia vezetői között. Események, podcastok, webináriumok, valamint egy-egy eszme- és betekintési csere. Orvosi eszközök üzleti magazin. A MassDevice egy vezető orvosi eszközökkel foglalkozó üzleti folyóirat, amely az életmentő eszközök történetét meséli el.