טבילת מוצרי מכשור רפואי: מה שאתה צריך לדעת

כאשר מדובר במוצרי טבילת תחליב גומי נוזלי, יש להשלים סדרה של שלבי תהליך כדי להבטיח יציקה, גיפור וטיפול משטחים נאותים כדי לענות על צרכי הלקוח ביישום הסופי. דפוס טבילה יכול לייצר חלקי ציוד רפואי עמידים בצורות, גדלים ועובי דופן שונים, כולל כיסויי בדיקה, מפוח, אטמי צוואר, כפפות מנתחים, בלוני לב וחלקים ייחודיים אחרים. לגומי טבעי יש גמישות מעולה וחוזק מתיחה גבוה, אך הוא גם נושא חלבון שעלול לגרום לתגובות אלרגיות בגוף האדם. לעומת זאת, ניאופרן סינטטי ופוליאיזופרן סינתטי אינם גורמים לאלרגיות. ניאופרן יכול לעמוד במבחן של גורמים רבים; הוא עמיד בפני אש, שמן (בינוני), בליה, פיצוח אוזון, שחיקה ופיצוח גמיש, עמידות בפני אלקלי וחומצות. מבחינת תחושה וגמישות, הפוליאיזופרן מהווה תחליף קרוב לגומי טבעי ובעל עמידות טובה יותר למזג האוויר מאשר לטקס גומי טבעי. עם זאת, פוליאיזופרן אכן מקריב חוזק מתיחה, עמידות בפני קריעה ומערכת דחיסה. המונח "הספגה" מתייחס לפעולה בצורת הספגה. למעשה, עם ביצוע הרצף, השולחן יהיה שקוע בחומר. חשוב מאוד לוודא שפורמולציית הגומי תואמת את הנחיות ודרישות המכשור הרפואי של ה-FDA. ניתן לאפיין את תהליך ההספגה כרצף המרה: הגומי הופך מנוזל למוצק, ולאחר מכן הופך כימית לרשת מולקולרית מגופרת. חשוב מכך, התהליך הכימי הופך את הגומי מסרט שביר מאוד לרשת של מולקולות שניתן למתוח ולעוות, ועדיין לחזור לצורתו המקורית. תהליך ההתמצקות לא תמיד הכרחי עבור כל תהליכי ה"טבילה", אך הוא קריטי לרצף העיבוד שלנו. ניתן לשנות גומי מנוזל למוצק על ידי ייבוש באוויר, אבל זה לוקח הרבה זמן. חלקים בעלי דופן דקה מיוצרים בדרך זו. תהליך ההתמצקות משתמש בכימיקלים כדי לאלץ את המצב הפיזי הזה להשתנות. חומר הקרישה הוא תערובת או תמיסה של מלח, חומר פעיל שטח, מעבה וחומר שחרור בממס (בדרך כלל מים). בתהליכים מסוימים, אלכוהול יכול לשמש גם כממס. האלכוהול מתאדה מהר ויש מעט שאריות. חלק מחומרי הקרישה על בסיס מים דורשים עזרת תנור או שיטות אחרות לייבוש הקרישה. המרכיב העיקרי של חומר הקרישה הוא מלח (סידן חנקתי), שהוא חומר לא יקר המספק את אחידות הקרישה הטובה ביותר בצורה הספוגה. חומר השטח משמש להרטיב את הצורה המוספגת ולהבטיח כי נוצר ציפוי חלק ואחיד של חומר קרישה על הטופס. חומר שחרור, כגון סידן פחמתי, משמש בפורמולציה של חומר הקרישה כדי לסייע בהסרת חלק הגומי המתרפא מהצורה הטבולה. המפתח לביצועי הקרישה כולל ציפוי אחיד, אידוי מהיר, טמפרטורת החומר, מהירות כניסה והתאוששות, ושינוי קל או תחזוקה של ריכוז הסידן. זה השלב שבו הגומי משתנה מנוזל למוצק. הסוכן הכימי המעודד קרישה, חומר הקרישה, מוחל כעת על הצורה המוספגת והוא יבש. הטופס "מניחים", או טובלים במיכל גומי נוזלי. כאשר הגומי בא במגע פיזי עם חומר הקרישה, הסידן שבחומר הקריש יגרום לגומי להיות בלתי יציב ולהפוך מנוזל למוצק. ככל שהדגם שקוע זמן רב יותר, כך הקיר עבה יותר. תגובה כימית זו תימשך עד שכל הסידן נצרך מחומר הקרישה. המפתח לטבילת לטקס כולל מהירות כניסה ויציאה, טמפרטורת לטקס, אחידות ציפוי חומר הקרישה ושליטה ב-pH, צמיגות ותכולת המוצקים הכוללת של הגומי. תהליך השטיפה הוא השלב היעיל ביותר להסרת כימיקלים לא רצויים על בסיס מים מהמוצר הסופי. הזמן הטוב ביותר להסיר חומרים לא רצויים מהסרט הספוג הוא שטיפה לפני ריפוי. מרכיבי החומר העיקריים כוללים חומר קרישה (סידן חנקתי) וגומי (טבעי (NR); ניאופרן (CR); פוליאיזפורן (IR); ניטריל (NBR)). שטיפה לא מספקת עלולה להוביל ל"זיעה", לסרטים דביקים על המוצר המוגמר ולסיכון מוגבר לכשל הידבקות ותגובות אלרגיות. המפתח לביצועי שטיפה כולל איכות מים, טמפרטורת מים, זמן שהייה וזרימת מים. שלב זה הוא פעילות דו-שלבית. המים בסרט הגומי מוסרים, ובמשך הזמן, טמפרטורת התנור תפעיל את המאיץ ותתחיל את תהליך הריפוי או הגיפור. בעת אופטימיזציה של התכונות הפיזיקליות הטובות ביותר של סוגי גומי שונים, זמן הריפוי וטמפרטורת הריפוי הם המפתח. ישנן אפשרויות רבות לטיפול בפני השטח של החלקים הטבולים כך שהחלקים לא יידבקו. האפשרויות כוללות חלקי אבקה, ציפוי פוליאוריטן, שטיפת סיליקון, הכלרה ושטיפת סבון. זה קשור למה שלקוחות רוצים או צריכים כדי שהמוצרים שלהם יצליחו. עיצוב רפואי ומיקור חוץ מנוי. סמן, שתף וקיים אינטראקציה עם כתבי עת מובילים להנדסת עיצוב רפואי כיום. DeviceTalks הוא דיאלוג בין מובילי טכנולוגיה רפואית. זה אירועים, פודקאסטים, סמינרים מקוונים וחילופי רעיונות ותובנות אחד על אחד. מגזין עסקי מכשור רפואי. MassDevice הוא כתב עת מוביל לחדשות מכשור רפואי המספר את סיפורם של מכשירים מצילי חיים.