Mencelup produk peranti perubatan: apa yang anda perlu tahu

Apabila ia datang kepada produk pencelupan emulsi getah cecair, satu siri langkah proses perlu diselesaikan untuk memastikan pengacuan, pemvulkanan dan rawatan permukaan yang betul untuk memenuhi keperluan pelanggan dalam aplikasi akhir. Pengacuan celup boleh mengeluarkan bahagian peralatan perubatan tahan lama dalam pelbagai bentuk, saiz dan ketebalan dinding, termasuk penutup probe, belos, anjing laut leher, sarung tangan pakar bedah, belon jantung dan bahagian unik lain. Getah asli mempunyai daya tahan yang sangat baik dan kekuatan tegangan yang tinggi, tetapi ia juga membawa protein yang boleh menyebabkan tindak balas alahan dalam tubuh manusia. Sebaliknya, neoprena sintetik dan poliisoprena sintetik tidak menyebabkan alahan. Neoprena boleh menahan ujian banyak faktor; ia tahan api, minyak (sederhana), luluhawa, keretakan ozon, rekahan lelasan dan lentur, rintangan alkali dan asid. Dari segi rasa dan fleksibiliti, poliisoprena adalah pengganti rapat untuk getah asli dan mempunyai rintangan cuaca yang lebih baik daripada lateks getah asli. Walau bagaimanapun, poliisoprena mengorbankan beberapa kekuatan tegangan, rintangan koyakan dan set mampatan. Istilah "impregnasi" berkaitan dengan operasi dalam bentuk impregnasi. Malah, apabila urutan dilaksanakan, jadual akan direndam dalam bahan. Adalah sangat penting untuk memastikan bahawa formulasi getah mematuhi garis panduan dan keperluan peranti perubatan FDA. Proses impregnasi boleh dicirikan sebagai urutan penukaran: getah ditukar daripada cecair kepada pepejal, dan kemudian secara kimia ditukar kepada rangkaian molekul tervulkan. Lebih penting lagi, proses kimia mengubah getah daripada filem yang sangat rapuh kepada rangkaian molekul yang boleh diregangkan dan berubah bentuk, dan masih kembali kepada bentuk asalnya. Proses pemejalan tidak selalu diperlukan untuk semua proses "mencelup", tetapi ia penting untuk urutan pemprosesan kami. Getah boleh ditukar daripada cecair kepada pepejal dengan pengeringan udara, tetapi ini mengambil masa yang lama. Beberapa bahagian berdinding nipis dihasilkan dengan cara ini. Proses pemejalan menggunakan bahan kimia untuk memaksa keadaan fizikal ini berubah. Koagulan ialah campuran atau larutan garam, surfaktan, pemekat, dan agen pelepas dalam pelarut (biasanya air). Dalam sesetengah proses, alkohol juga boleh digunakan sebagai pelarut. Alkohol menyejat dengan cepat dan terdapat sedikit sisa. Sesetengah koagulan berasaskan air memerlukan bantuan ketuhar atau kaedah lain untuk mengeringkan koagulan. Komponen utama koagulan ialah garam (kalsium nitrat), yang merupakan bahan murah yang memberikan keseragaman pembekuan terbaik dalam bentuk yang diresapi. Surfaktan digunakan untuk membasahkan bentuk yang diresapi dan memastikan salutan koagulan yang licin dan seragam terbentuk pada borang. Ejen pelepas, seperti kalsium karbonat, digunakan dalam formulasi koagulan untuk membantu mengeluarkan bahagian getah yang diawet daripada bentuk yang dicelup. Kunci kepada prestasi koagulan termasuk salutan seragam, penyejatan pantas, suhu bahan, kelajuan kemasukan dan pemulihan, dan pengubahsuaian atau penyelenggaraan mudah kepekatan kalsium. Ini adalah peringkat di mana getah berubah daripada cecair kepada pepejal. Ejen kimia yang menggalakkan pembekuan, koagulan, kini digunakan pada bentuk yang diresapi dan kering. Borang itu "diletakkan", atau direndam dalam tangki getah cecair. Apabila getah bersentuhan fizikal dengan koagulan, kalsium dalam koagulan akan menyebabkan getah menjadi tidak stabil dan berubah daripada cecair kepada pepejal. Semakin lama model itu direndam, semakin tebal dindingnya. Tindak balas kimia ini akan berterusan sehingga semua kalsium dimakan daripada koagulan. Kunci kepada pencelupan lateks termasuk kelajuan masuk dan keluar, suhu lateks, keseragaman salutan koagulan, dan kawalan pH, kelikatan dan jumlah kandungan pepejal getah. Proses larut lesap adalah peringkat paling berkesan untuk menyingkirkan bahan kimia berasaskan air yang tidak diingini daripada produk akhir. Masa terbaik untuk mengeluarkan bahan yang tidak diingini dari filem yang diresapi adalah larut lesap sebelum diawetkan. Komponen bahan utama termasuk koagulan (kalsium nitrat) dan getah (semula jadi (NR); neoprena (CR); poliisoporena (IR); nitril (NBR)). Pencairan yang tidak mencukupi boleh menyebabkan "peluh", filem melekit pada produk siap, dan peningkatan risiko kegagalan lekatan dan tindak balas alahan. Kunci kepada prestasi larut lesap termasuk kualiti air, suhu air, masa kediaman dan aliran air. Langkah ini adalah aktiviti dua langkah. Air dalam filem getah dikeluarkan, dan dari masa ke masa, suhu ketuhar akan mengaktifkan pemecut dan memulakan proses pengawetan atau pemvulkanan. Apabila mengoptimumkan sifat fizikal terbaik pelbagai jenis getah, masa pengawetan dan suhu pengawetan adalah kuncinya. Terdapat banyak pilihan untuk merawat permukaan bahagian yang dicelup supaya bahagian tidak melekat. Pilihan termasuk bahagian serbuk, salutan poliuretana, basuh silikon, pengklorinan dan cucian sabun. Ia mengenai perkara yang pelanggan mahu atau perlukan untuk menjadikan produk mereka berjaya. Reka bentuk perubatan langganan dan penyumberan luar. Tandai buku, kongsi dan berinteraksi dengan jurnal kejuruteraan reka bentuk perubatan terkemuka hari ini. DeviceTalks ialah dialog antara pemimpin teknologi perubatan. Ia adalah acara, podcast, webinar, dan pertukaran idea dan pandangan satu-satu. Majalah perniagaan peranti perubatan. MassDevice ialah jurnal perniagaan berita peranti perubatan terkemuka yang menceritakan kisah peranti yang menyelamatkan nyawa.