Producten voor medische hulpmiddelen onderdompelen: wat u moet weten

Als het gaat om producten voor het dompelen van vloeibare rubberemulsies, moet een reeks processtappen worden voltooid om te zorgen voor een goede vormgeving, vulkanisatie en oppervlaktebehandeling om aan de behoeften van de klant bij de uiteindelijke toepassing te voldoen. Met dompelgieten kunnen duurzame onderdelen van medische apparatuur in verschillende vormen, maten en wanddiktes worden vervaardigd, waaronder sondehoezen, balgen, nekafdichtingen, chirurgische handschoenen, hartballonnen en andere unieke onderdelen. Natuurrubber heeft een uitstekende veerkracht en hoge treksterkte, maar bevat ook een eiwit dat allergische reacties in het menselijk lichaam kan veroorzaken. Synthetisch neopreen en synthetisch polyisopreen veroorzaken daarentegen geen allergieën. Neopreen is bestand tegen de test van vele factoren; het is bestand tegen vuur, olie (medium), verwering, ozonscheuren, slijtage en buigscheuren, alkali- en zuurbestendigheid. In termen van gevoel en flexibiliteit is polyisopreen een goede vervanger voor natuurlijk rubber en is het beter weerbestendig dan natuurlijk rubberlatex. Polyisopreen levert echter enige treksterkte, scheurweerstand en compressie-set op. De term "impregneren" heeft betrekking op de bewerking in de vorm van impregneren. Terwijl de reeks wordt uitgevoerd, wordt de tafel in feite ondergedompeld in het materiaal. Het is erg belangrijk om ervoor te zorgen dat de rubberformulering voldoet aan de richtlijnen en vereisten voor medische hulpmiddelen van de FDA. Het impregnatieproces kan worden gekarakteriseerd als een conversiesequentie: het rubber wordt omgezet van een vloeistof naar een vaste stof en vervolgens chemisch omgezet in een gevulkaniseerd moleculair netwerk. Belangrijker nog is dat het chemische proces het rubber transformeert van een zeer kwetsbare film in een netwerk van moleculen die kunnen worden uitgerekt en vervormd, en toch terugkeren naar zijn oorspronkelijke vorm. Het stollingsproces is niet altijd noodzakelijk voor alle "dompel"-processen, maar het is van cruciaal belang voor onze verwerkingsvolgorde. Rubber kan door luchtdroging van vloeibaar naar vast worden veranderd, maar dit duurt lang. Sommige dunwandige onderdelen worden op deze manier geproduceerd. Bij het stollingsproces worden chemicaliën gebruikt om deze fysieke toestand te dwingen te veranderen. Het coaguleermiddel is een mengsel of oplossing van zout, oppervlakteactieve stof, verdikkingsmiddel en lossingsmiddel in een oplosmiddel (meestal water). Bij sommige processen kan alcohol ook als oplosmiddel worden gebruikt. De alcohol verdampt snel en er blijft weinig residu achter. Sommige coagulatiemiddelen op waterbasis vereisen de hulp van een oven of andere methoden om het coagulatiemiddel te drogen. Het hoofdbestanddeel van het coagulatiemiddel is zout (calciumnitraat), een goedkoop materiaal dat in geïmpregneerde vorm de beste coagulatie-uniformiteit biedt. De oppervlakteactieve stof wordt gebruikt om de geïmpregneerde vorm te bevochtigen en ervoor te zorgen dat er een gladde, uniforme coating van coagulatiemiddel op de vorm wordt gevormd. In de coagulatiemiddelformulering wordt een losmiddel, zoals calciumcarbonaat, gebruikt om het uitgeharde rubberen deel uit de ondergedompelde vorm te helpen verwijderen. De sleutel tot de prestaties van het stollingsmiddel omvat een uniforme coating, snelle verdamping, materiaaltemperatuur, intrede- en herstelsnelheid, en gemakkelijke wijziging of handhaving van de calciumconcentratie. Dit is de fase waarin het rubber verandert van vloeibaar naar vast. Het chemische middel dat de coagulatie bevordert, het coagulans, wordt nu op de geïmpregneerde vorm aangebracht en is droog. De vorm wordt "geplaatst" of ondergedompeld in een tank met vloeibaar rubber. Wanneer het rubber in fysiek contact komt met het coagulatiemiddel, zal het calcium in het coagulatiemiddel ervoor zorgen dat het rubber instabiel wordt en verandert van vloeibaar in vast. Hoe langer het model ondergedompeld is, hoe dikker de muur. Deze chemische reactie zal doorgaan totdat al het calcium uit het stollingsmiddel is verbruikt. De sleutel tot het dompelen van latex omvat de inlaat- en uitlaatsnelheid, de latextemperatuur, de uniformiteit van de coagulatielaag en de controle van de pH, de viscositeit en het totale vastestofgehalte van het rubber. Het uitloogproces is de meest effectieve fase voor het verwijderen van ongewenste chemicaliën op waterbasis uit het eindproduct. Het beste moment om ongewenste materialen uit de geïmpregneerde film te verwijderen is uitlogen vóór het uitharden. De belangrijkste materiaalcomponenten zijn coaguleermiddel (calciumnitraat) en rubber (natuurlijk (NR); neopreen (CR); polyisoporeen (IR); nitril (NBR)). Onvoldoende uitloging kan leiden tot "zweet", kleverige films op het eindproduct en een verhoogd risico op hechtingsproblemen en allergische reacties. De sleutel tot uitloogprestaties omvat waterkwaliteit, watertemperatuur, verblijftijd en waterstroom. Deze stap bestaat uit twee stappen. Het water in de rubberfilm wordt verwijderd en na verloop van tijd zal de temperatuur van de oven de versneller activeren en het uithardings- of vulkanisatieproces starten. Bij het optimaliseren van de beste fysieke eigenschappen van verschillende soorten rubber zijn uithardingstijd en uithardingstemperatuur van cruciaal belang. Er zijn veel mogelijkheden om het oppervlak van de ondergedompelde delen te behandelen, zodat de delen niet blijven plakken. Opties zijn onder meer poedervormige onderdelen, polyurethaancoating, siliconenwas, chlorering en zeepwas. Het gaat om wat klanten willen of nodig hebben om hun producten succesvol te maken. Abonnement medisch ontwerp en outsourcing. Maak vandaag nog een bladwijzer van, deel en communiceer met toonaangevende tijdschriften op het gebied van medische ontwerptechniek. DeviceTalks is een dialoog tussen leiders in de medische technologie. Het zijn evenementen, podcasts, webinars en één-op-één uitwisseling van ideeën en inzichten. Zakelijk tijdschrift over medische hulpmiddelen. MassDevice is een toonaangevend zakelijk nieuwsblad over medische hulpmiddelen dat het verhaal vertelt van levensreddende apparaten.