Погружение изделий медицинского назначения: что нужно знать

Когда дело доходит до продуктов для погружения в эмульсию жидкого каучука, необходимо выполнить ряд технологических этапов, чтобы обеспечить правильное формование, вулканизацию и обработку поверхности для удовлетворения потребностей клиентов в конечном применении. Литьем погружением можно производить прочные детали медицинского оборудования различной формы, размера и толщины стенок, включая крышки зондов, сильфоны, шейные уплотнения, хирургические перчатки, воздушные шары-сердечки и другие уникальные детали. Натуральный каучук обладает превосходной эластичностью и высокой прочностью на разрыв, но также содержит белок, который может вызывать аллергические реакции в организме человека. Напротив, синтетический неопрен и синтетический полиизопрен не вызывают аллергии. Неопрен выдерживает испытание многими факторами; он устойчив к огню, маслу (средней степени), атмосферным воздействиям, озоновому растрескиванию, истиранию и растрескиванию при изгибе, стойкости к щелочам и кислотам. С точки зрения ощущения и гибкости полиизопрен является близким заменителем натурального каучука и обладает лучшей устойчивостью к атмосферным воздействиям, чем латекс натурального каучука. Однако полиизопрен жертвует некоторой прочностью на разрыв, сопротивлением разрыву и остаточной деформацией при сжатии. Термин «пропитка» относится к операции в виде пропитки. Фактически, по мере выполнения последовательности стол будет погружаться в материал. Очень важно убедиться, что рецептура каучука соответствует рекомендациям и требованиям FDA для медицинских устройств. Процесс пропитки можно охарактеризовать как последовательность преобразований: каучук преобразуется из жидкого состояния в твердое, а затем химически преобразуется в вулканизированную молекулярную сетку. Что еще более важно, химический процесс превращает каучук из очень хрупкой пленки в сеть молекул, которые можно растягивать и деформировать, но при этом они возвращаются к своей первоначальной форме. Процесс затвердевания не всегда необходим для всех процессов «погружения», но он имеет решающее значение для нашей последовательности обработки. Резину можно превратить из жидкой в ​​твердую путем сушки на воздухе, но это занимает много времени. Таким способом изготавливаются некоторые тонкостенные детали. В процессе затвердевания используются химические вещества, чтобы заставить это физическое состояние измениться. Коагулянт представляет собой смесь или раствор соли, поверхностно-активного вещества, загустителя и антиадгезива в растворителе (обычно воде). В некоторых процессах спирт также можно использовать в качестве растворителя. Спирт быстро испаряется и остается мало остатка. Некоторые коагулянты на водной основе требуют использования печи или других методов для сушки коагулянта. Основным компонентом коагулянта является соль (нитрат кальция) – недорогой материал, обеспечивающий лучшую однородность коагуляции в пропитанном виде. Поверхностно-активное вещество используется для смачивания пропитанной формы и обеспечения образования на форме гладкого, равномерного покрытия коагулянта. В составе коагулянта используется разделительный агент, такой как карбонат кальция, который помогает удалить отвержденную резиновую часть из формы, обработанной погружением. Ключом к эффективности коагулянта является равномерное покрытие, быстрое испарение, температура материала, скорость входа и выхода, а также простота изменения или поддержания концентрации кальция. На этом этапе каучук переходит из жидкого состояния в твердое. Химический агент, способствующий коагуляции, коагулянт, теперь наносится на пропитанную форму и высыхает. Форма «помещается» или погружается в резервуар с жидкой резиной. Когда каучук вступает в физический контакт с коагулянтом, кальций в коагулянте приводит к тому, что каучук становится нестабильным и переходит из жидкого состояния в твердое. Чем дольше модель погружена в воду, тем толще стенка. Эта химическая реакция будет продолжаться до тех пор, пока весь кальций не будет израсходован из коагулянта. Ключом к погружению в латекс является скорость на входе и выходе, температура латекса, однородность коагулянтного покрытия, а также контроль pH, вязкости и общего содержания твердых веществ в каучуке. Процесс выщелачивания является наиболее эффективной стадией удаления нежелательных химикатов на водной основе из конечного продукта. Лучшее время для удаления нежелательных материалов с пропитанной пленки – это выщелачивание перед отверждением. Основные компоненты материала включают коагулянт (нитрат кальция) и каучук (натуральный (NR); неопрен (CR); полиизопорен (IR); нитрил (NBR)). Недостаточное выщелачивание может привести к образованию «пота», липкой пленки на готовом изделии и повышенному риску нарушения адгезии и аллергических реакций. Ключом к эффективности выщелачивания являются качество воды, температура воды, время пребывания и расход воды. Этот шаг представляет собой двухэтапное действие. Вода из резиновой пленки удаляется, и со временем температура печи активирует ускоритель и начнет процесс отверждения или вулканизации. При оптимизации физических свойств различных типов резины ключевыми моментами являются время и температура отверждения. Существует множество вариантов обработки поверхности окунаемых деталей, чтобы детали не прилипали. Варианты включают порошковые детали, полиуретановое покрытие, силиконовую промывку, хлорирование и мыльную промывку. Речь идет о том, чего хотят или должны клиенты, чтобы их продукты были успешными. Подписное медицинское проектирование и аутсорсинг. Добавляйте в закладки, делитесь информацией и взаимодействуйте с ведущими журналами по медицинскому проектированию уже сегодня. DeviceTalks — это диалог лидеров медицинских технологий. Это мероприятия, подкасты, вебинары и обмен идеями и знаниями один на один. Бизнес-журнал о медицинском оборудовании. MassDevice — ведущий деловой журнал, посвященный новостям в области медицинского оборудования, рассказывающий историю устройств, спасающих жизни.