Nhúng sản phẩm thiết bị y tế: những điều bạn cần biết

Khi nói đến các sản phẩm nhúng nhũ tương cao su lỏng, cần phải hoàn thành một loạt các bước quy trình để đảm bảo đúc, lưu hóa và xử lý bề mặt thích hợp nhằm đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong ứng dụng cuối cùng. Đúc nhúng có thể sản xuất các bộ phận thiết bị y tế bền bỉ với nhiều hình dạng, kích cỡ và độ dày thành khác nhau, bao gồm vỏ đầu dò, ống thổi, vòng đệm cổ, găng tay bác sĩ phẫu thuật, bóng bay trái tim và các bộ phận độc đáo khác. Cao su tự nhiên có khả năng đàn hồi tuyệt vời và độ bền kéo cao, nhưng nó cũng mang một loại protein có thể gây ra phản ứng dị ứng trong cơ thể con người. Ngược lại, neoprene tổng hợp và polyisoprene tổng hợp không gây dị ứng. Neoprene có thể chịu được sự thử nghiệm của nhiều yếu tố; nó có khả năng chống cháy, dầu (trung bình), thời tiết, nứt ozone, mài mòn và nứt uốn, kháng kiềm và axit. Về cảm giác và tính linh hoạt, polyisoprene là chất thay thế gần như cao su tự nhiên và có khả năng chống chịu thời tiết tốt hơn mủ cao su tự nhiên. Tuy nhiên, polyisoprene phải hy sinh một số độ bền kéo, khả năng chống rách và khả năng chịu nén. Thuật ngữ "tẩm" liên quan đến hoạt động dưới hình thức ngâm tẩm. Trên thực tế, khi trình tự được thực hiện, cái bàn sẽ chìm trong vật liệu. Điều rất quan trọng là đảm bảo rằng công thức cao su tuân thủ các hướng dẫn và yêu cầu về thiết bị y tế của FDA. Quá trình ngâm tẩm có thể được mô tả như một trình tự chuyển đổi: cao su được chuyển đổi từ chất lỏng sang chất rắn, sau đó chuyển đổi về mặt hóa học thành mạng lưới phân tử lưu hóa. Quan trọng hơn, quá trình hóa học biến cao su từ một lớp màng rất mỏng manh thành một mạng lưới các phân tử có thể kéo giãn và biến dạng mà vẫn trở lại hình dạng ban đầu. Quá trình hóa rắn không phải lúc nào cũng cần thiết cho tất cả các quá trình "nhúng", nhưng nó rất quan trọng đối với trình tự xử lý của chúng tôi. Cao su có thể chuyển từ dạng lỏng sang dạng rắn bằng cách làm khô trong không khí, nhưng việc này mất nhiều thời gian. Một số bộ phận có thành mỏng được sản xuất theo cách này. Quá trình đông đặc sử dụng hóa chất để buộc trạng thái vật lý này thay đổi. Chất keo tụ là hỗn hợp hoặc dung dịch muối, chất hoạt động bề mặt, chất làm đặc và chất giải phóng trong dung môi (thường là nước). Trong một số quy trình, rượu cũng có thể được sử dụng làm dung môi. Rượu bay hơi nhanh và có rất ít cặn. Một số chất keo tụ gốc nước cần có sự hỗ trợ của lò sấy hoặc các phương pháp khác để làm khô chất keo tụ. Thành phần chính của chất keo tụ là muối (canxi nitrat), đây là một vật liệu rẻ tiền mang lại độ đồng đều đông máu tốt nhất ở dạng ngâm tẩm. Chất hoạt động bề mặt được sử dụng để làm ướt dạng đã ngâm tẩm và đảm bảo rằng một lớp chất keo tụ mịn, đồng đều được hình thành trên dạng này. Một chất giải phóng, chẳng hạn như canxi cacbonat, được sử dụng trong công thức chất đông tụ để giúp loại bỏ phần cao su đã được xử lý khỏi dạng nhúng. Chìa khóa cho hiệu suất keo tụ bao gồm lớp phủ đồng nhất, bay hơi nhanh, nhiệt độ vật liệu, tốc độ vào và phục hồi cũng như dễ dàng điều chỉnh hoặc duy trì nồng độ canxi. Đây là giai đoạn cao su chuyển từ dạng lỏng sang dạng rắn. Chất hóa học thúc đẩy quá trình đông máu, chất đông tụ, hiện được áp dụng cho dạng ngâm tẩm và ở dạng khô. Mẫu được "đặt" hoặc ngâm trong bể cao su lỏng. Khi cao su tiếp xúc vật lý với chất keo tụ, canxi trong chất keo tụ sẽ làm cho cao su trở nên không ổn định và chuyển từ dạng lỏng sang dạng rắn. Mô hình được ngâm càng lâu thì tường càng dày. Phản ứng hóa học này sẽ tiếp tục cho đến khi tất cả canxi được tiêu thụ từ chất keo tụ. Chìa khóa của việc ngâm mủ cao su bao gồm tốc độ đầu vào và đầu ra, nhiệt độ mủ cao su, tính đồng nhất của lớp phủ keo tụ và kiểm soát độ pH, độ nhớt và tổng hàm lượng chất rắn của cao su. Quá trình lọc là giai đoạn hiệu quả nhất để loại bỏ các hóa chất gốc nước không mong muốn khỏi sản phẩm cuối cùng. Thời điểm tốt nhất để loại bỏ các vật liệu không mong muốn khỏi màng đã ngâm tẩm là lọc trước khi đóng rắn. Thành phần nguyên liệu chính bao gồm chất keo tụ (canxi nitrat) và cao su (tự nhiên (NR); cao su tổng hợp (CR); polyisoporen (IR); nitrile (NBR)). Lọc không đủ có thể dẫn đến "mồ hôi", tạo màng dính trên thành phẩm và tăng nguy cơ mất độ bám dính và phản ứng dị ứng. Chìa khóa cho hiệu suất lọc bao gồm chất lượng nước, nhiệt độ nước, thời gian lưu trú và lưu lượng nước. Bước này là một hoạt động gồm hai bước. Nước trong màng cao su được loại bỏ và theo thời gian, nhiệt độ của lò sẽ kích hoạt máy gia tốc và bắt đầu quá trình đóng rắn hoặc lưu hóa. Khi tối ưu hóa các đặc tính vật lý tốt nhất của các loại cao su khác nhau, thời gian lưu hóa và nhiệt độ lưu hóa là chìa khóa. Có nhiều phương án xử lý bề mặt các chi tiết bị nhúng để các chi tiết không bị dính. Các tùy chọn bao gồm các bộ phận dạng bột, lớp phủ polyurethane, rửa silicone, khử trùng bằng clo và rửa xà phòng. Đó là về những gì khách hàng muốn hoặc cần để làm cho sản phẩm của họ thành công. Đăng ký thiết kế y tế và gia công phần mềm. Đánh dấu, chia sẻ và tương tác với các tạp chí kỹ thuật thiết kế y tế hàng đầu hiện nay. DeviceTalks là cuộc đối thoại giữa các nhà lãnh đạo công nghệ y tế. Đó là các sự kiện, podcast, hội thảo trên web và trao đổi trực tiếp các ý tưởng và hiểu biết sâu sắc. Tạp chí kinh doanh thiết bị y tế. MassDevice là tạp chí kinh doanh tin tức về thiết bị y tế hàng đầu kể câu chuyện về các thiết bị cứu mạng.