تحصل شركة Bal Seal Engineering على بوليمر الختم الطبي من الفئة USP Class VI

أعلنت شركة Bal Seal Engineering (Foothhill Ranch، كاليفورنيا) مؤخرًا أن مواد الختم SP-191 وSP-23 قد حققت امتثال USP Class VI. كما أعلنت الشركة المصنعة لحلول الختم المصممة خصيصًا للتطبيقات الطبية أن موادها SP-191 وSP-23 وUPC-15 متوافقة مع ISO 10993-5. قال ديفيد وانغ، مدير التسويق العالمي للمنتجات الطبية في شركة Bal Seal Engineering، إن الامتثال للمعيار يؤكد صحة الاختبارات الداخلية المبكرة لشركة Bal Seal ويسلط الضوء على قدرة الشركة على مواجهة التحديات الصعبة المتمثلة في طلب الأختام التي يمكنها التفاعل بأمان مع جسم الإنسان. وقال وانغ: "تدعم هذه المواد بعضًا من التطبيقات الطبية الأكثر تقدمًا في العالم، وهي خصائص مثبتة لعملائنا الذين اختبروها بدقة. لكن هذه النتائج الأخيرة تمنحنا طريقة دقيقة وغير متحيزة لتمثيل الأداء والسلامة". مؤتمر صحفي في مارس. "يقوم اختبار دستور الأدوية الأمريكي (USP) الذي تديره وكالة اختبار مستقلة بتقييم التأثيرات البيولوجية المحتملة للمواد البوليمرية. تجتاز مواد SP-191 وSP-23 التابعة لشركة Bal Seal Engineering اختبارات الفئة السادسة الأكثر صرامة.) 10993-5، الذي يقيس تم اختبار التأثيرات البيولوجية الضارة للمستخلصات في مواد الأجهزة الطبية، SP-191 وSP-23 وUPC-15 للاستجابات البيولوجية والسامة للخلايا، ولم تنتج أي استجابات، مما يؤكد أنها آمنة للاتصال المباشر وغير المباشر بجسم الإنسان. "SP-191 عبارة عن مركب متعدد رباعي فلورو إيثيلين (PTFE) وSP-23 عبارة عن مزيج بوليمر عالي الأداء قائم على PTFE، UPC-15 عبارة عن مادة بولي إيثيلين ذات وزن جزيئي عالي للغاية (UHMWPE) تُستخدم جميع المواد الثلاثة بشكل متكرر في تصميم. الأختام المحملة بنابض Bal Seal الخاصة بالشركة، والتي تمنع التسربات وتحمي المكونات المهمة في الأدوات الجراحية التي تعمل بالطاقة، والمضخات، والقسطرة، والأجهزة الطبية الأخرى." توفر شركة Bal Seal Engineering مكونات وخدمات مصممة خصيصًا للختم والربط والتوصيل والحماية من EMI/RFI لشركات الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم. وتروج الشركة لتقنية النوابض اللولبية المائلة Bal Spring لتحسين الأداء والموثوقية. اشترك في التصميم الطبي والاستعانة بمصادر خارجية. أضف إشارة مرجعية وشارك وتفاعل مع مجلة هندسة التصميم الطبي الرائدة اليوم. DeviceTalks عبارة عن محادثة بين قادة التكنولوجيا الطبية. إنها أحداث ومدونات صوتية وندوات عبر الإنترنت وتبادل فردي للأفكار والرؤى. مجلة أعمال الأجهزة الطبية.MassDevice هي المجلة التجارية الرائدة لأخبار الأجهزة الطبية، والتي تحكي قصة الأجهزة المنقذة للحياة.