Tibbi tətbiqlər üçün xüsusi hazırlanmış sızdırmazlıq həllərinin istehsalçısı həmçinin SP-191, SP-23 və UPC-15 materiallarının ISO 10993-5 uyğun olduğunu açıqladı.
Bal Seal Engineering-in tibbi məhsullar üzrə qlobal marketinq meneceri David Wang dedi ki, standarta uyğunluq Bal Seal-ın ilkin daxili sınaqlarını təsdiq edir və şirkətin insan orqanizmi ilə təhlükəsiz şəkildə qarşılıqlı əlaqədə ola bilən möhür tələb edən çətin problemləri həll etmək qabiliyyətini vurğulayır.
“Bu materiallar dünyanın ən qabaqcıl tibbi tətbiqlərini dəstəkləyir və onları ciddi şəkildə sınaqdan keçirmiş müştərilərimiz üçün sübut edilmiş xüsusiyyətlərdir. Ancaq bu son nəticələr bizə onları təmsil etmək üçün qərəzsiz və dəqiq bir yol verir. performans və təhlükəsizlik "dedi Wang mart ayında keçirdiyi mətbuat konfransında.
“Müstəqil sınaq agentliyi tərəfindən idarə olunan Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyası (USP) testi polimer materialların potensial bioloji təsirlərini qiymətləndirir. Bal Seal Engineering-in SP-191 və SP-23 materialları ən sərt Sinif VI sınaqlarından keçir. ) 10993-5, tibbi cihaz materiallarında çıxarıla bilən maddələrin mənfi bioloji təsirlərini ölçən, bioloji və sitotoksik reaksiyalar üçün SP-191, SP-23 və UPC-15 sınaqdan keçirilmişdir. İnsan bədəni ilə birbaşa və dolayı əlaqə üçün təhlükəsiz olduqlarını təsdiqləyən heç bir cavab vermədilər.
pSP-191 doldurulmuş politetrafloroetilen (PTFE) birləşməsidir və SP-23 yüksək performanslı PTFE əsaslı polimer qarışığıdır. UPC-15 ultra yüksək molekulyar ağırlıqlı polietilen (UHMWPE) materialdır. Hər üç material şirkətin Bal Seal yaylı möhürlərinin dizaynında tez-tez istifadə olunur ki, bu da sızmaların qarşısını alır və cərrahi alətlərdə, nasoslarda, kateterlərdə və kritik komponentləri qoruyur. digər tibbi cihazlar.”
Bal Seal Engineering, bütün dünyada tibbi cihaz şirkətlərinə xüsusi dizayn edilmiş sızdırmazlıq, birləşmə, keçirici və EMI/RFI qoruyucu komponentlər və xidmətlər təqdim edir. Şirkət təkmilləşdirilmiş performans və etibarlılıq üçün Bal Spring əyilmiş yay texnologiyasını təqdim edir.
Medical Design and Outsourcing-ə abunə olun. Bu günün aparıcı tibbi dizayn mühəndisliyi jurnalını əlfəcin edin, paylaşın və onlarla əlaqə saxlayın.
DeviceTalks tibbi texnologiya liderləri arasında söhbətdir. Bu tədbirlər, podkastlar, vebinarlar və təkbətək fikir və anlayış mübadiləsidir.
Medical Device Business Journal.MassDevice tibbi cihaz xəbərləri üçün aparıcı ticarət jurnalıdır və həyat qurtaran cihazların hekayəsini izah edir.
Göndərmə vaxtı: 03 mart 2022-ci il
