Вытворца індывідуальных інжынерных рашэнняў для ўшчыльнення для медыцынскага прымянення таксама абвясціў, што яго матэрыялы SP-191, SP-23 і UPC-15 адпавядаюць ISO 10993-5.
Дэвід Ван, менеджэр па глабальным маркетынгу медыцынскіх вырабаў у Bal Seal Engineering, сказаў, што адпаведнасць стандарту пацвярджае раннія ўласныя выпрабаванні Bal Seal і падкрэслівае здольнасць кампаніі вырашаць складаныя праблемы, звязаныя з патрабаваннем пломбаў, якія могуць бяспечна ўзаемадзейнічаць з чалавечым целам,
«Гэтыя матэрыялы падтрымліваюць некаторыя з самых сучасных медыцынскіх прымянення ў свеце, і яны з'яўляюцца праверанымі ўласцівасцямі для нашых кліентаў, якія правялі іх дбайнае выпрабаванне. Але гэтыя апошнія вынікі даюць нам непрадузяты і дакладны спосаб іх адлюстравання. прадукцыйнасць і бяспека», — сказаў Ван на прэс-канферэнцыі ў сакавіку.
«Тэставанне Фармакапеі ЗША (USP), якое праводзіцца незалежным агенцтвам па тэсціраванні, ацэньвае патэнцыйныя біялагічныя эфекты палімерных матэрыялаў. Матэрыялы SP-191 і SP-23 кампаніі Bal Seal Engineering праходзяць самыя строгія выпрабаванні класа VI. ) 10993-5, які вымярае неспрыяльныя біялагічныя эфекты экстрагируемых рэчываў у матэрыялах медыцынскіх прыбораў, пратэставаў SP-191, SP-23 і UPC-15 на біялагічныя і цітотоксіческой рэакцыі. Яны не далі ніякіх водгукаў, якія пацвярджаюць іх бяспеку пры прамым і ўскосным кантакце з целам чалавека.
pSP-191 - гэта злучэнне політэтрафтарэтылену (PTFE) з напаўненнем, а SP-23 - гэта высокаэфектыўная сумесь палімераў на аснове PTFE. UPC-15 - гэта поліэтылен са звышвысокай малекулярнай масай (UHMWPE). Усе тры матэрыялы часта выкарыстоўваюцца ў распрацоўцы спружынных ушчыльненняў кампаніі Bal Seal, якія прадухіляюць уцечкі і абараняюць важныя кампаненты ў хірургічных інструментах, помпах, катетерах і іншыя медыцынскія вырабы».
Кампанія Bal Seal Engineering прадастаўляе спецыяльныя кампаненты і паслугі для герметызацыі, злучэння, электраправоднасці і абароны ад EMI/RFI для кампаній, якія займаюцца вырабам медыцынскіх вырабаў па ўсім свеце. Кампанія рэкламуе сваю тэхналогію скошанай спіральнай спружыны Bal Spring для павышэння прадукцыйнасці і надзейнасці.
Падпішыцеся на медыцынскі дызайн і аўтсорсінг. Рабіце закладкі, дзяліцеся і ўзаемадзейнічайце з вядучым сучасным часопісам па інжынерным медыцынскім дызайнам.
DeviceTalks - гэта размова паміж лідэрамі медыцынскіх тэхналогій. Гэта мерапрыемствы, падкасты, вэбінары і індывідуальны абмен ідэямі і думкамі.
Medical Device Business Journal.MassDevice з'яўляецца вядучым гандлёвым часопісам для навін аб медыцынскіх прыладах, які распавядае пра выратавальныя прылады.
Час публікацыі: 3 сакавіка 2022 г
