Производителят на персонализирани решения за уплътняване за медицински приложения също обяви, че неговите материали SP-191, SP-23 и UPC-15 са съвместими с ISO 10993-5.
Дейвид Уанг, глобален маркетинг мениджър за медицински продукти в Bal Seal Engineering, каза, че съответствието със стандарта потвърждава ранните вътрешни тестове на Bal Seal и подчертава способността на компанията да се справи с трудните предизвикателства на изискването за уплътнения, които могат безопасно да взаимодействат с човешкото тяло,
„Тези материали поддържат някои от най-модерните медицински приложения в света и са доказани свойства за нашите клиенти, които са ги тествали стриктно. Но тези последни резултати ни дават безпристрастен и точен начин да ги представим. производителност и безопасност“, каза Уанг на пресконференция през март.
„Тестовете на Фармакопеята на Съединените щати (USP), администрирани от независима агенция за тестване, оценяват потенциалните биологични ефекти на полимерните материали. Материалите SP-191 и SP-23 на Bal Seal Engineering преминават най-строгите тестове от клас VI. ) 10993-5, който измерва неблагоприятните биологични ефекти на екстрахируемите вещества в материалите за медицински устройства, тества SP-191, SP-23 и UPC-15 за биологични и цитотоксични реакции. Те не дадоха никакви отговори, потвърждаващи, че са безопасни за пряк и косвен контакт с човешкото тяло.
pSP-191 е политетрафлуороетилен (PTFE) с пълнеж, а SP-23 е високоефективна полимерна смес на основата на PTFE. UPC-15 е полиетиленов материал с ултрависоко молекулно тегло (UHMWPE) И трите материала често се използват в дизайна на пружинните уплътнения Bal Seal на компанията, които предотвратяват течове и защитават критичните компоненти в задвижвани хирургически инструменти, помпи, катетри и други медицински изделия."
Bal Seal Engineering предоставя специално проектирани компоненти и услуги за уплътняване, съединяване, проводимост и EMI/RFI екраниране на компании за медицински изделия по целия свят. Компанията рекламира своята технология за наклонена винтова пружина Bal Spring за подобрена производителност и надеждност.
Абонирайте се за Медицински дизайн и аутсорсинг. Маркирайте, споделяйте и взаимодействайте с днешното водещо инженерно списание за медицински дизайн.
DeviceTalks е разговорът между лидерите в медицинските технологии. Това са събития, подкасти, уебинари и индивидуален обмен на идеи и прозрения.
Medical Device Business Journal.MassDevice е водещото търговско списание за новини за медицински устройства, разказващо историята на животоспасяващи устройства.
Време на публикуване: март-03-2022
