Bal Seal Engineering rep el polímer de segellat mèdic de classe VI de la USP

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) va anunciar recentment que els seus materials de segellat SP-191 i SP-23 han assolit el compliment de la classe VI de la USP. El fabricant de solucions de segellat dissenyades a mida per a aplicacions mèdiques també va anunciar que els seus materials SP-191, SP-23 i UPC-15 compleixen la norma ISO 10993-5. David Wang, gerent de màrqueting global de productes mèdics de Bal Seal Engineering, va dir que el compliment de l'estàndard valida les primeres proves internes de Bal Seal i posa de manifest la capacitat de l'empresa per afrontar els difícils reptes de requerir segells que puguin interactuar amb seguretat amb el cos humà. "Aquests materials donen suport a algunes de les aplicacions mèdiques més avançades del món i són propietats provades per als nostres clients que els han provat rigorosament. Però aquests últims resultats ens donen una manera imparcial i precisa de representar-los, el rendiment i la seguretat", va dir Wang a una roda de premsa al març. "Les proves de la Farmacopea dels Estats Units (USP) administrades per una agència de proves independent avaluen els efectes biològics potencials dels materials polimèrics. Els materials SP-191 i SP-23 de Bal Seal Engineering superen les proves de Classe VI més estrictes. ) 10993-5, que mesura la efectes biològics adversos dels extractius en materials de dispositius mèdics, van provar SP-191, SP-23 i UPC-15 per a respostes biològiques i citotòxiques No van produir cap resposta, confirmant que són segurs per al contacte directe i indirecte amb el cos humà. "SP-191 és un compost de politetrafluoroetilè (PTFE) farcit i SP-23 és una barreja de polímers a base de PTFE d'alt rendiment UPC-15 és un material de polietilè de pes molecular ultra alt (UHMWPE). els segells de molla Bal Seal de l'empresa, que eviten fuites i protegeixen els components crítics en eines quirúrgiques, bombes, catèters i altres dispositius mèdics elèctrics". Bal Seal Engineering ofereix components i serveis de segellat, unió, conductor i blindatge EMI/RFI dissenyats a mida a empreses de dispositius mèdics de tot el món. Subscriu-te a Medical Design and Outsourcing. Marca, comparteix i interactua amb la revista líder d'enginyeria de disseny mèdic actual. DeviceTalks és la conversa entre líders de la tecnologia mèdica. Es tracta d'esdeveniments, podcasts, seminaris web i intercanvis individuals d'idees i coneixements. Medical Device Business Journal.MassDevice és la revista comercial líder en notícies sobre dispositius mèdics, que explica la història dels dispositius que poden salvar vides.