Cyhoeddodd gwneuthurwr datrysiadau selio peirianyddol pwrpasol ar gyfer cymwysiadau meddygol hefyd fod ei ddeunyddiau SP-191, SP-23 ac UPC-15 yn cydymffurfio ag ISO 10993-5.
Dywedodd David Wang, rheolwr marchnata byd-eang ar gyfer cynhyrchion meddygol yn Bal Seal Engineering, fod cydymffurfio â'r safon yn dilysu profion mewnol cynnar Bal Seal ac yn tynnu sylw at allu'r cwmni i fynd i'r afael â'r heriau anodd o fynnu morloi a all ryngweithio'n ddiogel â'r corff dynol,
“Mae'r deunyddiau hyn yn cefnogi rhai o gymwysiadau meddygol mwyaf datblygedig y byd, ac maent yn briodweddau profedig i'n cwsmeriaid sydd wedi eu profi'n drylwyr. Ond mae'r canlyniadau diweddaraf hyn yn rhoi ffordd ddiduedd a chywir i ni eu cynrychioli. perfformiad a diogelwch, ”meddai Wang mewn cynhadledd newyddion ym mis Mawrth.
“Mae profion Pharmacopeia (USP) yr Unol Daleithiau a weinyddir gan asiantaeth brofi annibynnol yn gwerthuso effeithiau biolegol posibl deunyddiau polymerig. Mae deunyddiau SP-191 a SP-23 Bal Seal Engineering yn pasio'r profion Dosbarth VI mwyaf llym. ) 10993-5, sy'n mesur effeithiau biolegol andwyol nwyddau y gellir eu tynnu mewn deunyddiau dyfeisiau meddygol, wedi'u profi SP-191, SP-23, ac UPC-15 ar gyfer ymatebion biolegol a sytotocsig. Ni wnaethant gynhyrchu unrhyw ymatebion, gan gadarnhau Eu bod yn ddiogel ar gyfer cyswllt uniongyrchol ac anuniongyrchol â'r corff dynol.
Mae pSP-191 yn gyfansawdd polytetrafluoroethylene (PTFE) wedi'i lenwi ac mae SP-23 yn gyfuniad polymer perfformiad uchel sy'n seiliedig ar PTFE. Mae UPC-15 yn ddeunydd polyethylen pwysau moleciwlaidd uwch-uchel (UHMWPE) Defnyddir y tri deunydd yn aml wrth ddylunio morloi wedi'u llwytho â sbring Bal Seal y cwmni, sy'n atal gollyngiadau ac yn amddiffyn cydrannau hanfodol mewn offer llawfeddygol pweredig, pympiau, cathetrau a dyfeisiau meddygol eraill.”
Mae Bal Seal Engineering yn darparu cydrannau a gwasanaethau cysgodi selio, ymuno, dargludol ac EMI/RFI i gwmnïau dyfeisiau meddygol ledled y byd.
Tanysgrifiwch i Medical Design and Outsourcing.Bookmark, rhannwch a rhyngweithiwch â'r cyfnodolyn peirianneg dylunio meddygol mwyaf blaenllaw heddiw.
DeviceTalks yw'r sgwrs rhwng arweinwyr technoleg feddygol. Mae'n ddigwyddiadau, podlediadau, gweminarau a chyfnewid syniadau a mewnwelediadau un-i-un.
Medical Device Business Journal.MassDevice yw'r cyfnodolyn masnach blaenllaw ar gyfer newyddion dyfeisiau meddygol, yn adrodd hanes dyfeisiau achub bywyd.
Amser post: Mar-03-2022
