Mae Peirianneg Sêl Bal yn Derbyn Polymer Selio Meddygol Dosbarth VI USP

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) fod ei ddeunyddiau sêl SP-191 a SP-23 wedi cyflawni cydymffurfiad USP Dosbarth VI. Cyhoeddodd gwneuthurwr datrysiadau selio peirianyddol pwrpasol ar gyfer cymwysiadau meddygol hefyd fod ei ddeunyddiau SP-191, SP-23 ac UPC-15 yn cydymffurfio ag ISO 10993-5. Dywedodd David Wang, rheolwr marchnata byd-eang ar gyfer cynhyrchion meddygol yn Bal Seal Engineering, fod cydymffurfio â'r safon yn dilysu profion mewnol cynnar Bal Seal ac yn tynnu sylw at allu'r cwmni i fynd i'r afael â'r heriau anodd o fynnu morloi a all ryngweithio'n ddiogel â'r corff dynol, "Mae'r deunyddiau hyn yn cefnogi rhai o gymwysiadau meddygol mwyaf datblygedig y byd, ac maent yn eiddo profedig i'n cwsmeriaid sydd wedi eu profi'n drylwyr. Ond mae'r canlyniadau diweddaraf hyn yn rhoi ffordd ddiduedd a chywir i ni gynrychioli eu perfformiad a'u diogelwch," meddai Wang yn cynhadledd newyddion ym mis Mawrth. "Mae profion Pharmacopeia (USP) yr Unol Daleithiau a weinyddir gan asiantaeth brofi annibynnol yn gwerthuso effeithiau biolegol posibl deunyddiau polymerig. Mae deunyddiau SP-191 a SP-23 Bal Seal Engineering yn pasio'r profion Dosbarth VI mwyaf llym.) 10993-5, sy'n mesur y effeithiau biolegol andwyol o extractables mewn deunyddiau dyfais feddygol, profi SP-191, SP-23, ac UPC-15 ar gyfer ymatebion biolegol a sytotocsig Nid ydynt yn cynhyrchu unrhyw ymatebion, gan gadarnhau eu bod yn ddiogel ar gyfer cyswllt uniongyrchol ac anuniongyrchol â'r corff dynol. “Mae SP-191 yn gyfansoddyn polytetrafluoroethylene (PTFE) wedi'i lenwi ac mae SP-23 yn gyfuniad polymer perfformiad uchel sy'n seiliedig ar PTFE Mae UPC-15 yn ddeunydd polyethylen pwysau moleciwlaidd uwch-uchel (UHMWPE) Defnyddir y tri deunydd yn aml wrth ddylunio morloi sbring y cwmni Bal Seal, sy'n atal gollyngiadau ac yn amddiffyn cydrannau hanfodol mewn offer llawfeddygol pweredig, pympiau, cathetrau a dyfeisiau meddygol eraill." Mae Bal Seal Engineering yn darparu cydrannau a gwasanaethau cysgodi selio, ymuno, dargludol ac EMI/RFI i gwmnïau dyfeisiau meddygol ledled y byd. Tanysgrifiwch i Medical Design and Outsourcing.Bookmark, rhannwch a rhyngweithiwch â'r cyfnodolyn peirianneg dylunio meddygol mwyaf blaenllaw heddiw. DeviceTalks yw'r sgwrs rhwng arweinwyr technoleg feddygol. Mae'n ddigwyddiadau, podlediadau, gweminarau a chyfnewid syniadau a mewnwelediadau un-i-un. Medical Device Business Journal.MassDevice yw'r cyfnodolyn masnach blaenllaw ar gyfer newyddion dyfeisiau meddygol, yn adrodd hanes dyfeisiau achub bywyd.