Producenten af specialfremstillede tætningsløsninger til medicinske applikationer meddelte også, at deres SP-191, SP-23 og UPC-15 materialer er ISO 10993-5 kompatible.
David Wang, global marketingchef for medicinske produkter hos Bal Seal Engineering, sagde, at overholdelse af standarden validerer Bal Seals tidlige interne test og fremhæver virksomhedens evne til at løse de hårde udfordringer ved at kræve sæler, der sikkert kan interagere med den menneskelige krop,
“Disse materialer understøtter nogle af verdens mest avancerede medicinske applikationer, og de er dokumenterede egenskaber for vores kunder, som har testet dem grundigt. Men disse seneste resultater giver os en upartisk og præcis måde at repræsentere dem på. ydeevne og sikkerhed,” sagde Wang på et pressemøde i marts.
"United States Pharmacopeia (USP) test administreret af et uafhængigt testbureau evaluerer de potentielle biologiske virkninger af polymere materialer. Bal Seal Engineerings SP-191 og SP-23 materialer består de strengeste klasse VI-tests. ) 10993-5, som måler de negative biologiske virkninger af ekstraherbare materialer i materialer til medicinsk udstyr, testede SP-191, SP-23 og UPC-15 for biologiske og cytotoksiske reaktioner. De frembragte ingen svar, hvilket bekræfter, at de er sikre for direkte og indirekte kontakt med den menneskelige krop.
pSP-191 er en fyldt polytetrafluorethylen (PTFE) forbindelse, og SP-23 er en højtydende PTFE baseret polymerblanding. UPC-15 er et materiale med ultrahøj molekylvægt polyethylen (UHMWPE) Alle tre materialer bruges ofte i designet af virksomhedens Bal Seal fjederbelastede tætninger, som forhindrer lækager og beskytter kritiske komponenter i elektriske kirurgiske værktøjer, pumper, katetre og andet medicinsk udstyr."
Bal Seal Engineering leverer specialfremstillede forseglings-, sammenføjnings-, ledende og EMI/RFI-afskærmningskomponenter og -tjenester til medicinsk udstyrsvirksomheder rundt om i verden. Virksomheden fremhæver sin Bal Spring skrå fjederteknologi for forbedret ydeevne og pålidelighed.
Abonner på medicinsk design og outsourcing. Sæt bogmærke, del og interager med nutidens førende tidsskrift for medicinsk designingeniør.
DeviceTalks er samtalen mellem medicinsk teknologiledere. Det er begivenheder, podcasts, webinarer og en-til-en udveksling af ideer og indsigt.
Medical Device Business Journal.MassDevice er det førende fagblad for nyheder om medicinsk udstyr, der fortæller historien om livreddende enheder.
Posttid: Mar-03-2022
