Der Hersteller kundenspezifischer Dichtungslösungen für medizinische Anwendungen gab außerdem bekannt, dass seine Materialien SP-191, SP-23 und UPC-15 ISO 10993-5-konform sind.
David Wang, globaler Marketingmanager für medizinische Produkte bei Bal Seal Engineering, sagte, dass die Einhaltung des Standards die frühen internen Tests von Bal Seal bestätigt und die Fähigkeit des Unternehmens unterstreicht, die schwierigen Herausforderungen zu meistern, die sich aus der Anforderung von Dichtungen ergeben, die sicher mit dem menschlichen Körper interagieren können.
„Diese Materialien unterstützen einige der fortschrittlichsten medizinischen Anwendungen der Welt und sind bewährte Eigenschaften für unsere Kunden, die sie strengen Tests unterzogen haben. Aber diese neuesten Ergebnisse geben uns eine unvoreingenommene und genaue Möglichkeit, sie darzustellen. Leistung und Sicherheit“, sagte Wang auf einer Pressekonferenz im März.
„Tests der United States Pharmacopeia (USP), die von einer unabhängigen Prüfstelle durchgeführt werden, bewerten die potenziellen biologischen Wirkungen von Polymermaterialien. Die Materialien SP-191 und SP-23 von Bal Seal Engineering bestehen die strengsten Tests der Klasse VI. ) 10993-5, das die nachteiligen biologischen Wirkungen extrahierbarer Stoffe in Materialien für medizinische Geräte misst, testete SP-191, SP-23 und UPC-15 auf biologische und zytotoxische Reaktionen. Sie haben keine Reaktionen hervorgebracht, die bestätigen, dass sie für den direkten und indirekten Kontakt mit dem menschlichen Körper sicher sind.
pSP-191 ist eine gefüllte Polytetrafluorethylen (PTFE)-Verbindung und SP-23 ist eine Hochleistungs-Polymermischung auf PTFE-Basis. UPC-15 ist ein Material aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE). Alle drei Materialien werden häufig bei der Konstruktion der federbelasteten Bal Seal-Dichtungen des Unternehmens verwendet, die Lecks verhindern und kritische Komponenten in angetriebenen chirurgischen Werkzeugen, Pumpen, Kathetern usw. schützen andere medizinische Geräte.“
Bal Seal Engineering bietet maßgeschneiderte Dichtungs-, Verbindungs-, Leit- und EMI/RFI-Abschirmungskomponenten und -dienstleistungen für Medizingerätehersteller auf der ganzen Welt. Das Unternehmen wirbt für seine Bal Spring Canted-Coil-Federtechnologie für verbesserte Leistung und Zuverlässigkeit.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 03.03.2022
