Ο κατασκευαστής εξατομικευμένων λύσεων σφράγισης για ιατρικές εφαρμογές ανακοίνωσε επίσης ότι τα υλικά SP-191, SP-23 και UPC-15 είναι συμβατά με το ISO 10993-5.
Ο David Wang, παγκόσμιος διευθυντής μάρκετινγκ για ιατρικά προϊόντα της Bal Seal Engineering, δήλωσε ότι η συμμόρφωση με το πρότυπο επικυρώνει τις πρώιμες εσωτερικές δοκιμές της Bal Seal και υπογραμμίζει την ικανότητα της εταιρείας να αντιμετωπίζει τις δύσκολες προκλήσεις της απαίτησης φώκιας που μπορούν να αλληλεπιδρούν με ασφάλεια με το ανθρώπινο σώμα.
«Αυτά τα υλικά υποστηρίζουν μερικές από τις πιο προηγμένες ιατρικές εφαρμογές στον κόσμο και είναι αποδεδειγμένες ιδιότητες για τους πελάτες μας που τα έχουν δοκιμάσει σχολαστικά. Αλλά αυτά τα τελευταία αποτελέσματα μας δίνουν έναν αμερόληπτο και ακριβή τρόπο να τα αναπαραστήσουμε. απόδοση και ασφάλεια», είπε ο Wang σε συνέντευξη Τύπου τον Μάρτιο.
«Οι δοκιμές Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) που χορηγούνται από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών αξιολογούν τις πιθανές βιολογικές επιδράσεις των πολυμερών υλικών. Τα υλικά SP-191 και SP-23 της Bal Seal Engineering περνούν τις πιο αυστηρές δοκιμές Κλάσης VI. ) 10993-5, το οποίο μετρά τις αρνητικές βιολογικές επιδράσεις των εκχυλίσιμων υλικών σε υλικά ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ελεγμένο SP-191, SP-23 και UPC-15 για βιολογικές και κυτταροτοξικές αποκρίσεις. Δεν παρήγαγαν καμία απάντηση, επιβεβαιώνοντας ότι είναι ασφαλή για άμεση και έμμεση επαφή με το ανθρώπινο σώμα.
Το pSP-191 είναι μια γεμάτη ένωση πολυτετραφθοροαιθυλενίου (PTFE) και το SP-23 είναι ένα μείγμα πολυμερών με βάση το PTFE υψηλής απόδοσης. Το UPC-15 είναι ένα υλικό πολυαιθυλενίου (UHMWPE) εξαιρετικά υψηλού μοριακού βάρους Και τα τρία υλικά χρησιμοποιούνται συχνά στο σχεδιασμό των σφραγίδων Bal Seal της εταιρείας με ελατήριο, που αποτρέπουν διαρροές και προστατεύουν κρίσιμα εξαρτήματα σε ηλεκτροκίνητα χειρουργικά εργαλεία, αντλίες, καθετήρες και άλλες ιατρικές συσκευές.»
Η Bal Seal Engineering παρέχει προσαρμοσμένα κατασκευασμένα εξαρτήματα και υπηρεσίες στεγανοποίησης, σύνδεσης, αγώγιμης και θωράκισης EMI/RFI σε εταιρείες ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο. Η εταιρεία διαφημίζει την τεχνολογία σπειροειδούς ελατηρίου Bal Spring για βελτιωμένη απόδοση και αξιοπιστία.
Εγγραφείτε στο Medical Design and Outsourcing. Προσθέστε σελιδοδείκτη, μοιραστείτε και αλληλεπιδράστε με το κορυφαίο σημερινό περιοδικό μηχανικής ιατρικού σχεδιασμού.
Το DeviceTalks είναι η συζήτηση μεταξύ των ηγετών της ιατρικής τεχνολογίας. Είναι εκδηλώσεις, podcast, διαδικτυακά σεμινάρια και ατομικές ανταλλαγές ιδεών και γνώσεων.
Medical Device Business Journal.MassDevice είναι το κορυφαίο εμπορικό περιοδικό για ειδήσεις για ιατρικές συσκευές, που αφηγείται την ιστορία των συσκευών που σώζουν ζωές.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-03-2022
