El fabricante de soluciones de sellado diseñadas a medida para aplicaciones médicas también anunció que sus materiales SP-191, SP-23 y UPC-15 cumplen con la norma ISO 10993-5.
David Wang, gerente de marketing global de productos médicos de Bal Seal Engineering, dijo que el cumplimiento de la norma valida las primeras pruebas internas de Bal Seal y destaca la capacidad de la compañía para abordar los difíciles desafíos de requerir sellos que puedan interactuar de manera segura con el cuerpo humano.
“Estos materiales son compatibles con algunas de las aplicaciones médicas más avanzadas del mundo y tienen propiedades comprobadas para nuestros clientes que los han probado rigurosamente. Pero estos últimos resultados nos brindan una forma imparcial y precisa de representarlos. rendimiento y seguridad”, dijo Wang en una conferencia de prensa en marzo.
“Las pruebas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) administradas por una agencia de pruebas independiente evalúan los posibles efectos biológicos de los materiales poliméricos. Los materiales SP-191 y SP-23 de Bal Seal Engineering pasan las pruebas de Clase VI más estrictas. ) 10993-5, que mide los efectos biológicos adversos de los extraíbles en materiales de dispositivos médicos, probó SP-191, SP-23 y UPC-15 para detectar respuestas biológicas y citotóxicas. No produjeron ninguna respuesta, lo que confirma que son seguros para el contacto directo e indirecto con el cuerpo humano.
pSP-191 es un compuesto de politetrafluoroetileno (PTFE) cargado y SP-23 es una mezcla de polímeros a base de PTFE de alto rendimiento. UPC-15 es un material de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE). Los tres materiales se utilizan con frecuencia en el diseño de los sellos con resorte Bal Seal de la empresa, que previenen fugas y protegen componentes críticos en herramientas quirúrgicas motorizadas, bombas, catéteres y otros dispositivos médicos”.
Bal Seal Engineering proporciona componentes y servicios de sellado, unión, conductividad y blindaje EMI/RFI diseñados a medida para empresas de dispositivos médicos de todo el mundo. La compañía promociona su tecnología de resortes helicoidales inclinados Bal Spring para mejorar el rendimiento y la confiabilidad.
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Hora de publicación: 03-mar-2022
