Bal Seal Engineering recibe el polímero de sellado médico USP Clase VI

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) anunció recientemente que sus materiales de sellado SP-191 y SP-23 han alcanzado el cumplimiento de USP Clase VI. El fabricante de soluciones de sellado diseñadas a medida para aplicaciones médicas también anunció que sus materiales SP-191, SP-23 y UPC-15 cumplen con la norma ISO 10993-5. David Wang, gerente de marketing global de productos médicos de Bal Seal Engineering, dijo que el cumplimiento de la norma valida las primeras pruebas internas de Bal Seal y destaca la capacidad de la compañía para abordar los difíciles desafíos de requerir sellos que puedan interactuar de manera segura con el cuerpo humano. "Estos materiales respaldan algunas de las aplicaciones médicas más avanzadas del mundo y son propiedades comprobadas para nuestros clientes que los han probado rigurosamente. Pero estos últimos resultados nos brindan una manera imparcial y precisa de representar su rendimiento y seguridad", dijo Wang en una conferencia de prensa en marzo. "Las pruebas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) administradas por una agencia de pruebas independiente evalúan los efectos biológicos potenciales de los materiales poliméricos. Los materiales SP-191 y SP-23 de Bal Seal Engineering pasan las pruebas de Clase VI más estrictas. 10993-5, que mide la Los efectos biológicos adversos de los extraíbles en materiales de dispositivos médicos, probaron SP-191, SP-23 y UPC-15 para detectar respuestas biológicas y citotóxicas. No produjeron ninguna respuesta, lo que confirma que son seguros para el contacto directo e indirecto con el cuerpo humano. “SP-191 es un compuesto de politetrafluoroetileno (PTFE) cargado y SP-23 es una mezcla de polímeros a base de PTFE de alto rendimiento. UPC-15 es un material de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE). Los tres materiales se utilizan con frecuencia en el diseño de. Los sellos con resorte Bal Seal de la compañía, que previenen fugas y protegen componentes críticos en herramientas quirúrgicas motorizadas, bombas, catéteres y otros dispositivos médicos". Bal Seal Engineering proporciona componentes y servicios de sellado, unión, conductividad y blindaje EMI/RFI diseñados a medida para empresas de dispositivos médicos de todo el mundo. La compañía promociona su tecnología de resortes helicoidales inclinados Bal Spring para mejorar el rendimiento y la confiabilidad. Suscríbase a Medical Design and Outsourcing. Marque, comparta e interactúe con la revista de ingeniería de diseño médico líder de la actualidad. DeviceTalks es la conversación entre líderes de tecnología médica. Se trata de eventos, podcasts, seminarios web e intercambios individuales de ideas y conocimientos. Medical Device Business Journal.MassDevice es la revista comercial líder en noticias sobre dispositivos médicos y cuenta la historia de los dispositivos que salvan vidas.