Meditsiinirakenduste eritellimusel valmistatud tihenduslahenduste tootja teatas ka, et tema SP-191, SP-23 ja UPC-15 materjalid vastavad ISO 10993-5 standardile.
David Wang, ettevõtte Bal Seal Engineering meditsiinitoodete globaalne turundusjuht, ütles, et standardi järgimine kinnitab Bal Seali varaseid ettevõttesiseseid katsetusi ja tõstab esile ettevõtte võimet tulla toime raskete väljakutsetega, mis on seotud inimkehaga ohutult suhtlevate tihendite nõudmisega.
"Need materjalid toetavad mõnda maailma kõige arenenumat meditsiinilist rakendust ja need on meie klientide jaoks, kes on neid põhjalikult testinud, tõestatud omadused. Kuid need viimased tulemused annavad meile erapooletu ja täpse viisi nende esitamiseks. jõudlus ja ohutus," ütles Wang märtsis pressikonverentsil.
"Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) testimine, mida haldab sõltumatu testimisagentuur, hindab polümeersete materjalide võimalikke bioloogilisi mõjusid. Bal Seal Engineeringi SP-191 ja SP-23 materjalid läbivad kõige rangemad VI klassi testid. ) 10993-5, mis mõõdab meditsiiniseadmete materjalides ekstraheeritavate ainete kahjulikku bioloogilist mõju, testis SP-191, SP-23 ja UPC-15 bioloogilisi ja tsütotoksilisi reaktsioone. Nad ei andnud mingeid vastuseid, kinnitades, et need on otseseks ja kaudseks kokkupuuteks inimkehaga ohutud.
pSP-191 on täidetud polütetrafluoroetüleeni (PTFE) ühend ja SP-23 on suure jõudlusega PTFE-põhine polümeeride segu. UPC-15 on ülikõrge molekulmassiga polüetüleenist (UHMWPE) materjal Kõiki kolme materjali kasutatakse sageli ettevõtte Bal Seal vedruga tihendite projekteerimisel, mis takistavad lekkeid ja kaitsevad kriitilisi komponente elektrilistes kirurgilistes tööriistades, pumpades, kateetrites ja muud meditsiiniseadmed."
Bal Seal Engineering pakub eritellimusel valmistatud tihendus-, ühendamis-, juhtivaid ja EMI/RFI-varjestuskomponente ja teenuseid meditsiiniseadmete ettevõtetele üle maailma. Ettevõte tutvustab oma Bal Spring-kaldvedrude tehnoloogiat, et parandada jõudlust ja töökindlust.
Tellige Medical Design and Outsourcing. Lisage järjehoidjatesse, jagage ja suhelge tänapäeva juhtiva meditsiinidisaini tehnikaajakirjaga.
DeviceTalks on vestlus meditsiinitehnoloogia juhtide vahel. See hõlmab üritusi, taskuhäälingusaateid, veebiseminare ning isiklikku ideede ja arusaamade vahetust.
Medical Device Business Journal. MassDevice on juhtiv meditsiiniseadmete uudiste ajakiri, mis räägib elupäästeseadmetest.
Postitusaeg: 03.03.2022
