مهندسی بال سیل پلیمر آب بندی پزشکی کلاس VI USP را دریافت کرد

مهندسی Bal Seal (Foothill Ranch، CA) اخیراً اعلام کرد که مواد مهر و موم SP-191 و SP-23 آن مطابق با USP کلاس VI هستند. سازنده راه حل های مهر و موم مهندسی سفارشی برای کاربردهای پزشکی همچنین اعلام کرد که مواد SP-191، SP-23 و UPC-15 آن مطابق با ISO 10993-5 هستند. دیوید وانگ، مدیر بازاریابی جهانی محصولات پزشکی در Bal Seal Engineering، گفت که انطباق با استاندارد، آزمایش اولیه بال سیل را تایید می‌کند و توانایی این شرکت را برای مقابله با چالش‌های سخت نیاز به مهرهایی که می‌توانند به طور ایمن با بدن انسان تعامل کنند، برجسته می‌کند. وانگ گفت: "این مواد از برخی از پیشرفته ترین کاربردهای پزشکی جهان پشتیبانی می کنند و برای مشتریان ما که به شدت آنها را آزمایش کرده اند خواص اثبات شده ای دارند. اما این نتایج اخیر راهی بی طرفانه و دقیق برای ارائه آنها به ما می دهد. عملکرد و ایمنی." یک کنفرانس خبری در ماه مارس "آزمایش داروسازی ایالات متحده (USP) که توسط یک آژانس آزمایش مستقل انجام می شود، اثرات بیولوژیکی بالقوه مواد پلیمری را ارزیابی می کند. مواد SP-191 و SP-23 Bal Seal Engineering سخت ترین آزمایش کلاس VI را انجام می دهند. ) 10993-5، که اندازه گیری اثرات نامطلوب بیولوژیکی مواد قابل استخراج در مواد دستگاه پزشکی، آزمایش شده با SP-191، SP-23 و UPC-15 برای پاسخ های بیولوژیکی و سیتوتوکسیک، آنها هیچ پاسخی را ایجاد نکردند، که تایید می کند برای تماس مستقیم و غیرمستقیم با بدن انسان بی خطر هستند. SP-191 یک ترکیب پلی تترا فلوئورواتیلن پر شده (PTFE) است و SP-23 یک ترکیب پلیمری مبتنی بر PTFE با کارایی بالا است. مهر و موم های فنری Bal Seal این شرکت که از نشت جلوگیری می کند و از اجزای حیاتی در ابزارهای جراحی برقی، پمپ ها، کاتترها و سایر دستگاه های پزشکی محافظت می کند. Bal Seal Engineering قطعات و خدمات را به شرکت‌های تجهیزات پزشکی در سرتاسر جهان، مهر و موم مهندسی، اتصال، رسانا و محافظ EMI/RFI ارائه می‌کند. این شرکت فناوری فنر مارپیچ بال اسپرینگ خود را برای بهبود عملکرد و قابلیت اطمینان به کار می‌گیرد. مشترک طراحی پزشکی و برون سپاری شوید. نشانک گذاری کنید، به اشتراک بگذارید و با مجله مهندسی طراحی پزشکی پیشرو امروزی تعامل داشته باشید. DeviceTalks گفتگوی بین رهبران فناوری پزشکی است. رویدادها، پادکست‌ها، وبینارها و تبادل نظرها و بینش‌ها یک به یک. Medical Device Business Journal.MassDevice مجله تجاری پیشرو برای اخبار تجهیزات پزشکی است که داستان دستگاه های نجات دهنده زندگی را بیان می کند.