O fabricante de solucións de selado personalizadas para aplicacións médicas tamén anunciou que os seus materiais SP-191, SP-23 e UPC-15 cumpre coa norma ISO 10993-5.
David Wang, xerente de mercadotecnia global de produtos médicos en Bal Seal Engineering, dixo que o cumprimento da norma valida as primeiras probas internas de Bal Seal e destaca a capacidade da empresa para afrontar os difíciles desafíos de esixir selos que poidan interactuar con seguridade co corpo humano.
"Estes materiais admiten algunhas das aplicacións médicas máis avanzadas do mundo e son propiedades comprobadas para os nosos clientes que as probaron rigorosamente. Pero estes últimos resultados dannos unha forma imparcial e precisa de representalos. rendemento e seguridade", dixo Wang nunha conferencia de prensa en marzo.
"As probas da Farmacopea dos Estados Unidos (USP) administradas por unha axencia independente de probas avalían os potenciais efectos biolóxicos dos materiais poliméricos. Os materiais SP-191 e SP-23 de Bal Seal Engineering pasan as probas de Clase VI máis rigorosas. ) 10993-5, que mide os efectos biolóxicos adversos dos extraíbles en materiais de dispositivos médicos, probou SP-191, SP-23 e UPC-15 para as respostas biolóxicas e citotóxicas. Non produciron ningunha resposta, confirmando que son seguros para o contacto directo e indirecto co corpo humano.
pSP-191 é un composto de politetrafluoroetileno (PTFE) cheo e SP-23 é unha mestura de polímeros a base de PTFE de alto rendemento. UPC-15 é un material de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) Os tres materiais úsanse con frecuencia no deseño dos selos de resorte Bal Seal da compañía, que evitan fugas e protexen os compoñentes críticos en ferramentas cirúrxicas, bombas, catéteres e outros dispositivos médicos".
Bal Seal Engineering ofrece compoñentes e servizos de selado, unión, condutores e de blindaxe EMI/RFI personalizados a empresas de dispositivos médicos de todo o mundo. A empresa ofrece a súa tecnoloxía de resorte espiral inclinado Bal Spring para mellorar o rendemento e a fiabilidade.
Subscríbete a Medical Design and Outsourcing. Marca, comparte e interactúa coa revista líder de enxeñería de deseño médico actual.
DeviceTalks é a conversación entre líderes da tecnoloxía médica. Trátase de eventos, podcasts, seminarios web e intercambios individuais de ideas e coñecementos.
Medical Device Business Journal.MassDevice é a principal revista comercial de noticias sobre dispositivos médicos, que conta a historia dos dispositivos que salvan vidas.
Hora de publicación: Mar-03-2022
