Proizvođač prilagođenih rješenja za brtvljenje za medicinske primjene također je objavio da su njegovi SP-191, SP-23 i UPC-15 materijali sukladni ISO 10993-5.
David Wang, globalni voditelj marketinga za medicinske proizvode u Bal Seal Engineeringu, rekao je da usklađenost sa standardom potvrđuje Bal Seal-ovo rano interno testiranje i ističe sposobnost tvrtke da odgovori na teške izazove zahtjeva za brtve koje mogu sigurno komunicirati s ljudskim tijelom,
“Ovi materijali podržavaju neke od najnaprednijih svjetskih medicinskih primjena i imaju dokazana svojstva za naše kupce koji su ih rigorozno testirali. Ali ovi posljednji rezultati daju nam nepristran i točan način da ih predstavimo. performanse i sigurnost,” rekao je Wang na konferenciji za novinare u ožujku.
“Testiranje farmakopeje Sjedinjenih Država (USP) koje provodi neovisna agencija za testiranje procjenjuje potencijalne biološke učinke polimernih materijala. Materijali SP-191 i SP-23 tvrtke Bal Seal Engineering prolaze najstroža ispitivanja klase VI. ) 10993-5, koji mjeri štetne biološke učinke ekstrahiranih tvari u materijalima medicinskih uređaja, testirao je SP-191, SP-23 i UPC-15 na biološke i citotoksične odgovore. Nisu dali nikakve odgovore, potvrđujući da su sigurni za izravan i neizravan kontakt s ljudskim tijelom.
pSP-191 je punjeni politetrafluoroetilenski (PTFE) spoj, a SP-23 je polimerna mješavina visokih performansi na bazi PTFE. UPC-15 je polietilenski materijal ultravisoke molekularne težine (UHMWPE) Sva tri materijala često se koriste u dizajnu Bal Seal brtvi s oprugom, koje sprječavaju curenje i štite kritične komponente u električnim kirurškim alatima, pumpama, kateterima i drugi medicinski uređaji.”
Bal Seal Engineering pruža prilagođene komponente za brtvljenje, spajanje, vodljive i EMI/RFI zaštitne komponente i usluge tvrtkama za medicinske uređaje širom svijeta. Tvrtka reklamira svoju Bal Spring tehnologiju zavojnih opruga za poboljšane performanse i pouzdanost.
Pretplatite se na Medical Design and Outsourcing. Označite, dijelite i komunicirajte s današnjim vodećim časopisom o medicinskom dizajnu.
DeviceTalks je razgovor između lidera medicinske tehnologije. To su događaji, podcasti, webinari i razmjene ideja i uvida jedan na jedan.
Medical Device Business Journal.MassDevice je vodeći trgovački časopis za vijesti o medicinskim uređajima koji govori o uređajima koji spašavaju živote.
Vrijeme objave: 3. ožujka 2022
