Bal Seal Engineering dobiva USP polimer za medicinsko brtvljenje klase VI

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) nedavno je objavio da su njegovi materijali za brtvljenje SP-191 i SP-23 postigli sukladnost USP klase VI. Proizvođač prilagođenih rješenja za brtvljenje za medicinske primjene također je objavio da su njegovi SP-191, SP-23 i UPC-15 materijali sukladni ISO 10993-5. David Wang, globalni voditelj marketinga za medicinske proizvode u Bal Seal Engineeringu, rekao je da usklađenost sa standardom potvrđuje Bal Seal-ovo rano interno testiranje i ističe sposobnost tvrtke da odgovori na teške izazove zahtjeva za brtve koje mogu sigurno komunicirati s ljudskim tijelom, "Ovi materijali podržavaju neke od najnaprednijih medicinskih primjena na svijetu i imaju dokazana svojstva za naše klijente koji su ih rigorozno testirali. Ali ovi najnoviji rezultati daju nam nepristran i točan način da ih predstavimo. učinkovitost i sigurnost," rekao je Wang na konferencija za novinare u ožujku. "Testiranje farmakopeje Sjedinjenih Američkih Država (USP) koje provodi neovisna agencija za testiranje procjenjuje potencijalne biološke učinke polimernih materijala. Materijali SP-191 i SP-23 tvrtke Bal Seal Engineering prolaze najstroža ispitivanja klase VI. ) 10993-5, koja mjeri štetni biološki učinci tvari koje se mogu ekstrahirati u materijalima medicinskih uređaja, testirani su na biološke i citotoksične reakcije SP-191, SP-23 i UPC-15, što potvrđuje da su sigurni za izravan i neizravan kontakt s ljudskim tijelom. “SP-191 je spoj politetrafluoroetilena (PTFE) s punilom, a SP-23 je mješavina polimera na bazi PTFE visokih performansi. UPC-15 je polietilenski materijal ultravisoke molekularne težine (UHMWPE). Sva tri materijala često se koriste u dizajnu. tvrtke Bal Seal brtve s oprugom, koje sprječavaju curenje i štite kritične komponente u električnim kirurškim alatima, pumpama, kateterima i drugim medicinskim uređajima." Bal Seal Engineering pruža prilagođene komponente za brtvljenje, spajanje, vodljive i EMI/RFI zaštitne komponente i usluge tvrtkama za medicinske uređaje širom svijeta. Tvrtka reklamira svoju Bal Spring tehnologiju zavojnih opruga za poboljšane performanse i pouzdanost. Pretplatite se na Medical Design and Outsourcing. Označite, dijelite i komunicirajte s današnjim vodećim časopisom o medicinskom dizajnu. DeviceTalks je razgovor između lidera medicinske tehnologije. To su događaji, podcasti, webinari i razmjene ideja i uvida jedan na jedan. Medical Device Business Journal.MassDevice je vodeći trgovački časopis za vijesti o medicinskim uređajima koji govori o uređajima koji spašavaju živote.