Az orvosi alkalmazásokhoz egyedi tervezésű tömítési megoldások gyártója azt is bejelentette, hogy SP-191, SP-23 és UPC-15 anyagai megfelelnek az ISO 10993-5 szabványnak.
David Wang, a Bal Seal Engineering orvosi termékek globális marketingmenedzsere elmondta, hogy a szabványnak való megfelelés igazolja a Bal Seal korai házon belüli tesztelését, és kiemeli a vállalat azon képességét, hogy megbirkózzanak az emberi testtel biztonságosan kölcsönhatásba lépő tömítések megkövetelésével járó nehéz kihívásokkal.
„Ezek az anyagok támogatják a világ legfejlettebb orvosi alkalmazásait, és bevált tulajdonságok ügyfeleink számára, akik szigorúan tesztelték őket. De ezek a legújabb eredmények elfogulatlan és pontos módot adnak ezek megjelenítésére. teljesítmény és biztonság” – mondta Wang egy márciusi sajtótájékoztatón.
„Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) egy független tesztelő ügynökség által végzett tesztelés értékeli a polimer anyagok lehetséges biológiai hatásait. A Bal Seal Engineering SP-191 és SP-23 anyagai megfelelnek a legszigorúbb VI. osztályú teszteknek. ) 10993-5, amely az orvostechnikai eszközök anyagában lévő extrahálható anyagok káros biológiai hatásait méri, az SP-191, SP-23 és UPC-15 biológiai és citotoxikus válaszokat tesztelte. Nem adtak semmilyen választ, megerősítve, hogy biztonságosak az emberi testtel való közvetlen és közvetett érintkezésben.
A pSP-191 egy töltött politetrafluor-etilén (PTFE) vegyület, az SP-23 pedig egy nagy teljesítményű PTFE alapú polimer keverék. Az UPC-15 egy ultra-nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) anyag Mindhárom anyagot gyakran használják a vállalat Bal Seal rugóterhelésű tömítéseinek tervezése során, amelyek megakadályozzák a szivárgást és védik a motoros sebészeti eszközök, szivattyúk, katéterek és a kritikus alkatrészeket. egyéb orvosi eszközök.”
A Bal Seal Engineering egyedi tervezésű tömítő-, összekötő-, vezetőképes és EMI/RFI-árnyékoló alkatrészeket és szolgáltatásokat kínál az orvostechnikai eszközöket gyártó cégeknek szerte a világon. A vállalat a jobb teljesítmény és megbízhatóság érdekében a Bal Spring szögletes tekercsrugós technológiáját hirdeti.
Iratkozzon fel az Medical Design and Outsourcing oldalra. Vegyen fel könyvjelzőket, ossza meg és lépjen kapcsolatba napjaink vezető orvosi tervezési mérnöki folyóiratával.
A DeviceTalks az orvosi technológia vezetői közötti beszélgetés. Események, podcastok, webináriumok, valamint személyes eszme- és betekintési cserék.
Medical Device Business Journal.A MassDevice az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos hírek vezető szaklapja, amely az életmentő eszközök történetét meséli el.
Feladás időpontja: 2022. március 03
