Bal Seal Engineering riceve il polimero sigillante medico USP Classe VI

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) ha recentemente annunciato che i suoi materiali di tenuta SP-191 e SP-23 hanno raggiunto la conformità USP Classe VI. Il produttore di soluzioni di tenuta personalizzate per applicazioni mediche ha inoltre annunciato che i suoi materiali SP-191, SP-23 e UPC-15 sono conformi alla norma ISO 10993-5. David Wang, responsabile marketing globale per i prodotti medici presso Bal Seal Engineering, ha affermato che la conformità allo standard convalida i primi test interni di Bal Seal ed evidenzia la capacità dell'azienda di affrontare le difficili sfide legate alla richiesta di sigilli che possano interagire in modo sicuro con il corpo umano, "Questi materiali supportano alcune delle applicazioni mediche più avanzate al mondo e sono proprietà comprovate per i nostri clienti che li hanno testati rigorosamente. Ma questi ultimi risultati ci forniscono un modo imparziale e accurato per rappresentarli. prestazioni e sicurezza", ha affermato Wang a una conferenza stampa a marzo. "I test della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) gestiti da un'agenzia di test indipendente valutano i potenziali effetti biologici dei materiali polimerici. I materiali SP-191 e SP-23 di Bal Seal Engineering superano i più rigorosi test di Classe VI. ) 10993-5, che misura la effetti biologici avversi degli estraibili nei materiali dei dispositivi medici, testati SP-191, SP-23 e UPC-15 per risposte biologiche e citotossiche Non hanno prodotto alcuna risposta, confermando che sono sicuri per il contatto diretto e indiretto con il corpo umano. “SP-191 è un composto riempito di politetrafluoroetilene (PTFE) e SP-23 è una miscela polimerica a base di PTFE ad alte prestazioni UPC-15 è un materiale in polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE). Tutti e tre i materiali sono spesso utilizzati nella progettazione di. le guarnizioni a molla Bal Seal dell'azienda, che prevengono perdite e proteggono i componenti critici di strumenti chirurgici a motore, pompe, cateteri e altri dispositivi medici." Bal Seal Engineering fornisce componenti e servizi di sigillatura, giunzione, conduttività e schermatura EMI/RFI personalizzati ad aziende produttrici di dispositivi medici in tutto il mondo. L'azienda pubblicizza la sua tecnologia a molla elicoidale inclinata Bal Spring per migliorare prestazioni e affidabilità. Iscriviti a Medical Design and Outsourcing. Aggiungi ai preferiti, condividi e interagisci con la principale rivista di ingegneria della progettazione medica di oggi. DeviceTalks è la conversazione tra leader della tecnologia medica. Si tratta di eventi, podcast, webinar e scambi individuali di idee e approfondimenti. Medical Device Business Journal.MassDevice è la principale rivista specializzata in notizie sui dispositivi medici, che racconta la storia dei dispositivi salvavita.