სამედიცინო აპლიკაციებისთვის მორგებული დალუქვის გადაწყვეტილებების მწარმოებელმა ასევე გამოაცხადა, რომ მისი SP-191, SP-23 და UPC-15 მასალები შეესაბამება ISO 10993-5-ს.
დევიდ ვანგი, გლობალური მარკეტინგის მენეჯერი სამედიცინო პროდუქტების Bal Seal Engineering-ში, თქვა, რომ სტანდარტთან შესაბამისობა ადასტურებს Bal Seal-ის ადრეულ შიდა ტესტირებას და ხაზს უსვამს კომპანიის უნარს გაუმკლავდეს რთულ გამოწვევებს, რომელიც მოითხოვს ბეჭდებს, რომლებიც უსაფრთხოდ ურთიერთობენ ადამიანის სხეულთან.
„ეს მასალები მხარს უჭერს ზოგიერთ მსოფლიოში ყველაზე მოწინავე სამედიცინო პროგრამას და ისინი დადასტურებული თვისებებია ჩვენი მომხმარებლებისთვის, რომლებმაც მკაცრად გამოსცადეს ისინი. მაგრამ ეს უახლესი შედეგები გვაძლევს მათი წარმოდგენის მიუკერძოებელ და ზუსტ გზას. შესრულება და უსაფრთხოება“, - თქვა ვანგმა მარტში გამართულ პრესკონფერენციაზე.
”შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის (USP) ტესტირება, რომელსაც ატარებს დამოუკიდებელი ტესტირების სააგენტო, აფასებს პოლიმერული მასალების პოტენციურ ბიოლოგიურ ეფექტებს. Bal Seal Engineering-ის SP-191 და SP-23 მასალები გადიან VI კლასის ყველაზე მკაცრ ტესტირებას. ) 10993-5, რომელიც ზომავს მოპოვებადი ნივთიერებების უარყოფით ბიოლოგიურ ეფექტებს სამედიცინო ხელსაწყოების მასალებში, გამოცდილი SP-191, SP-23 და UPC-15 ბიოლოგიური და ციტოტოქსიური რეაქციებისთვის. მათ არ უპასუხეს, რაც ადასტურებს, რომ ისინი უსაფრთხოა ადამიანის სხეულთან პირდაპირი და არაპირდაპირი კონტაქტისთვის.
pSP-191 არის შევსებული პოლიტეტრაფტორეთილენის (PTFE) ნაერთი და SP-23 არის მაღალი ხარისხის PTFE დაფუძნებული პოლიმერული ნაზავი. UPC-15 არის ულტრამაღალი მოლეკულური წონის პოლიეთილენის (UHMWPE) მასალა სამივე მასალა ხშირად გამოიყენება კომპანიის Bal Seal ზამბარიანი ბეჭდების დიზაინში, რომელიც ხელს უშლის გაჟონვას და იცავს კრიტიკულ კომპონენტებს ელექტრო ქირურგიულ იარაღებში, ტუმბოებში, კათეტერებში და სხვა სამედიცინო მოწყობილობები.
Bal Seal Engineering უზრუნველყოფს პერსონალურად ინჟინერირებულ დალუქვას, შეერთებას, გამტარ და EMI/RFI დამცავ კომპონენტებს და მომსახურებას სამედიცინო მოწყობილობების კომპანიებს მთელს მსოფლიოში. კომპანია აპროტესტებს თავის Bal Spring canted coil ზამბარის ტექნოლოგიას გაუმჯობესებული მუშაობისა და საიმედოობისთვის.
გამოიწერეთ სამედიცინო დიზაინი და აუთსორსინგი. მონიშნეთ, გააზიარეთ და დაუკავშირდით დღევანდელ წამყვან სამედიცინო დიზაინის საინჟინრო ჟურნალს.
DeviceTalks არის საუბარი სამედიცინო ტექნოლოგიების ლიდერებს შორის. ეს არის ღონისძიებები, პოდკასტი, ვებინარები და იდეებისა და შეხედულებების გაცვლა.
Medical Device Business Journal.MassDevice არის წამყვანი სავაჭრო ჟურნალი სამედიცინო მოწყობილობების სიახლეებისთვის, რომელიც მოგვითხრობს სიცოცხლის გადამრჩენი მოწყობილობების შესახებ.
გამოქვეყნების დრო: მარ-03-2022
