Bal Seal Engineering, USP Class VI 의료용 씰링 폴리머 인수

Bal Seal Engineering(캘리포니아주 풋힐 랜치)은 최근 자사의 SP-191 및 SP-23 씰 재료가 USP 클래스 VI 규정을 준수했다고 발표했습니다. 의료 응용 분야를 위한 맞춤형 엔지니어링 씰링 솔루션 제조업체는 SP-191, SP-23 및 UPC-15 재료가 ISO 10993-5를 준수한다고 발표했습니다. Bal Seal Engineering의 의료 제품 글로벌 마케팅 관리자인 David Wang은 표준 준수는 Bal Seal의 초기 내부 테스트를 검증하고 인체와 안전하게 상호 작용할 수 있는 씰이 필요한 어려운 문제를 해결하는 회사의 능력을 강조한다고 말했습니다. Wang은 "이러한 재료는 세계에서 가장 진보된 의료 응용 분야를 지원하며 엄격한 테스트를 거친 고객에게 입증된 특성입니다. 그러나 이러한 최신 결과는 성능과 안전성을 나타내는 편견 없고 정확한 방법을 제공합니다."라고 Wang은 말했습니다. 3월 기자회견. "독립적인 테스트 기관이 실시하는 미국 약전(USP) 테스트는 고분자 재료의 잠재적인 생물학적 효과를 평가합니다. Bal Seal Engineering의 SP-191 및 SP-23 재료는 가장 엄격한 Class VI 테스트를 통과합니다.) 10993-5, 의료 기기 재료에 포함된 추출물의 생물학적 부작용에 대해 SP-191, SP-23 및 UPC-15의 생물학적 및 세포 독성 반응을 테스트한 결과 어떠한 반응도 나타나지 않아 인체에 직접 및 간접적으로 접촉해도 안전한 것으로 확인되었습니다. “SP-191은 충전된 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 화합물이고 SP-23은 고성능 PTFE 기반 폴리머 혼합물입니다. UPC-15는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 재료입니다. 세 가지 재료 모두 디자인에 자주 사용됩니다. 이 회사의 Bal Seal 스프링 장착 씰은 누출을 방지하고 전동 수술 도구, 펌프, 카테터 및 기타 의료 기기의 중요한 구성 요소를 보호합니다." Bal Seal Engineering은 전 세계 의료 기기 회사에 맞춤형 엔지니어링 밀봉, 접합, 전도성 및 EMI/RFI 차폐 부품과 서비스를 제공합니다. 이 회사는 향상된 성능과 신뢰성을 위해 Bal Spring 캔트 코일 스프링 기술을 홍보합니다. 의료 설계 및 아웃소싱을 구독하세요. 오늘날 최고의 의료 설계 엔지니어링 저널을 북마크하고 공유하고 상호 작용하세요. DeviceTalks는 의료 기술 리더 간의 대화입니다. 이벤트, 팟캐스트, 웹 세미나 및 일대일 아이디어와 통찰력 교환입니다. Medical Device Business Journal.MassDevice는 생명을 구하는 장치에 대한 이야기를 전하는 의료기기 관련 업계 최고의 저널입니다.