Медициналык колдонмолор үчүн атайын иштелип чыккан пломбалык чечимдерди чыгаруучу анын SP-191, SP-23 жана UPC-15 материалдары ISO 10993-5 стандартына туура келерин жарыялады.
Дэвид Ванг, Bal Seal Engineering компаниясынын медициналык өнүмдөрдүн дүйнөлүк маркетинг боюнча менеджери, стандартка ылайык келүү Bal Seal компаниясынын алгачкы ички тестирлөөдөн өтүшүн ырастайт жана компаниянын адам денеси менен коопсуз өз ара аракеттене ала турган пломбаларды талап кылган татаал көйгөйлөрдү чечүүгө жөндөмдүү экендигин баса белгиледи.
«Бул материалдар дүйнөдөгү эң алдыңкы медициналык колдонмолорду колдойт жана аларды катуу сынап көргөн кардарларыбыз үчүн далилденген касиеттер. Бирок бул акыркы жыйынтыктар бизге аларды көрсөтүүнүн калыс жана так жолун берет. аткаруу жана коопсуздук ”деди Ван марттагы маалымат жыйынында.
"Америка Кошмо Штаттарынын Pharmacopeia (USP) тестирлөө көз карандысыз сыноо агенттиги тарабынан башкарылат, полимердик материалдардын потенциалдуу биологиялык таасирин баалайт. Bal Seal Engineering компаниясынын SP-191 жана SP-23 материалдары VI класстагы эң катуу сыноодон өтөт. ) 10993-5, ал медициналык аппараттын материалдарында экстракциялануучу заттардын терс биологиялык таасирин өлчөйт, биологиялык жана цитотоксикалык жооптор үчүн SP-191, SP-23 жана UPC-15 сыналган. Алар адам денеси менен түз жана кыйыр байланыш үчүн коопсуз экенин тастыктаган эч кандай жооп берген жок.
pSP-191 толтурулган политетрафторэтилен (PTFE) кошулмасы жана SP-23 жогорку натыйжалуу PTFE негизиндеги полимер аралашмасы. UPC-15 өтө жогорку молекулярдык полиэтилен (UHMWPE) материалы. Үч материал тең компаниянын Bal Seal пружиналуу пломбаларын долбоорлоодо көп колдонулат, алар агып кетүүдөн сактайт жана кубаттуу хирургиялык аспаптарда, насостордо, катетерде жана маанилүү компоненттерди коргойт. башка медициналык аппараттар».
Bal Seal Engineering, бүткүл дүйнө боюнча медициналык аппарат компанияларына ылайыкташтырылган инженердик пломбалоо, бириктирүү, өткөргүч жана EMI/RFI коргоо компоненттерин жана кызматтарын көрсөтөт. Компания жакшыртылган аткарууну жана ишенимдүүлүктү жогорулатуу үчүн Бал жазгы спираль жазгы технологиясын сунуштайт.
Медициналык дизайн жана аутсорсингге жазылыңыз.Бүгүнкү күндөгү алдыңкы медициналык дизайн инженерия журналы менен бөлүшүңүз жана өз ара аракеттениңиз.
DeviceTalks - бул медициналык технология лидерлеринин ортосундагы баарлашуу. Бул окуялар, подкасттар, вебинарлар жана жекеме-жеке идеяларды жана түшүнүктөрдү алмашуу.
Medical Device Business Journal.MassDevice — өмүрдү сактап калуучу шаймандардын тарыхын баяндаган медициналык шайман жаңылыктары үчүн алдыңкы соода журналы.
Посттун убактысы: 03-03-2022
