Medicinos reikmėms pritaikytų sandarinimo sprendimų gamintojas taip pat paskelbė, kad jo SP-191, SP-23 ir UPC-15 medžiagos atitinka ISO 10993-5.
Davidas Wangas, „Bal Seal Engineering“ pasaulinės medicinos produktų rinkodaros vadovas, teigė, kad standarto laikymasis patvirtina ankstyvus „Bal Seal“ vidinius bandymus ir pabrėžia įmonės gebėjimą spręsti sunkius iššūkius, susijusius su plombų, galinčių saugiai sąveikauti su žmogaus kūnu, reikalavimu.
„Šios medžiagos palaiko kai kurias pažangiausias pasaulyje medicinos programas, o mūsų klientams, kurie jas kruopščiai išbandė, patikrintos jų savybės. Tačiau šie naujausi rezultatai suteikia mums nešališką ir tikslų būdą juos pateikti. našumas ir saugumas“, – kovo mėnesį spaudos konferencijoje sakė Wang.
„Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) bandymai, kuriuos atlieka nepriklausoma testavimo agentūra, įvertina galimą polimerinių medžiagų biologinį poveikį. „Bal Seal Engineering“ SP-191 ir SP-23 medžiagos išlaiko griežčiausius VI klasės bandymus. ) 10993-5, kuriuo matuojamas medicinos prietaisų medžiagose esančių ekstrahuojamų medžiagų neigiamas biologinis poveikis, buvo išbandytas SP-191, SP-23 ir UPC-15 biologinis ir citotoksinis atsakas. Jie nepateikė jokių atsakymų, patvirtinančių, kad jie yra saugūs tiesioginiam ir netiesioginiam sąlyčiui su žmogaus kūnu.
pSP-191 yra užpildytas politetrafluoretileno (PTFE) junginys, o SP-23 yra didelio efektyvumo PTFE pagrindu pagamintas polimerų mišinys. UPC-15 yra itin didelės molekulinės masės polietileno (UHMWPE) medžiaga Visos trys medžiagos dažnai naudojamos kuriant bendrovės Bal Seal spyruoklinius sandariklius, kurie apsaugo nuo nuotėkio ir apsaugo svarbiausius komponentus varomuose chirurginiuose įrankiuose, siurbliuose, kateteriuose ir kiti medicinos prietaisai“.
„Bal Seal Engineering“ teikia pagal užsakymą sukurtus sandarinimo, sujungimo, laidžius ir EMI/RFI ekranavimo komponentus ir paslaugas medicinos prietaisų įmonėms visame pasaulyje. Bendrovė siūlo savo „Bal Spring“ spyruoklinių spyruoklių technologiją, kad pagerintų veikimą ir patikimumą.
Prenumeruokite medicinos projektavimo ir užsakomųjų paslaugų teikimą. Pažymėkite, bendrinkite ir bendraukite su šiandienos pirmaujančiu medicinos dizaino inžinerijos žurnalu.
„DeviceTalks“ yra medicinos technologijų lyderių pokalbis. Tai renginiai, internetinės transliacijos, internetiniai seminarai ir individualus keitimasis idėjomis bei įžvalgomis.
Medicinos prietaisų verslo žurnalas. MassDevice yra pirmaujantis medicinos prietaisų naujienų žurnalas, kuriame pasakojama apie gelbėjimo prietaisus.
Paskelbimo laikas: 2022-03-03
