„Bal Seal Engineering“ gauna USP VI klasės medicininį sandarinimo polimerą

„Bal Seal Engineering“ (Foothill Ranch, CA) neseniai paskelbė, kad jos SP-191 ir SP-23 sandarinimo medžiagos atitinka USP VI klasės reikalavimus. Medicinos reikmėms pritaikytų sandarinimo sprendimų gamintojas taip pat paskelbė, kad jo SP-191, SP-23 ir UPC-15 medžiagos atitinka ISO 10993-5. Davidas Wangas, „Bal Seal Engineering“ pasaulinės medicinos produktų rinkodaros vadovas, teigė, kad standarto laikymasis patvirtina ankstyvus „Bal Seal“ vidinius bandymus ir pabrėžia įmonės gebėjimą spręsti sunkius iššūkius, susijusius su plombų, galinčių saugiai sąveikauti su žmogaus kūnu, reikalavimu. "Šios medžiagos palaiko kai kurias pažangiausias pasaulyje medicinos programas, o mūsų klientams, kurie kruopščiai jas išbandė, patikrintos jų savybės. Tačiau šie naujausi rezultatai suteikia mums nešališką ir tikslų būdą jas reprezentuoti. našumas ir saugumas", - sakė Wang. spaudos konferencijoje kovo mėnesį. "Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) bandymai, kuriuos atlieka nepriklausoma bandymų agentūra, įvertina galimą polimerinių medžiagų biologinį poveikį. "Bal Seal Engineering" SP-191 ir SP-23 medžiagos išlaiko griežčiausius VI klasės testus. ) 10993-5, kuris matuoja neigiamas biologinis ekstrahuojamų medžiagų poveikis medicinos prietaisų medžiagoms, tirtas SP-191, SP-23 ir UPC-15 dėl biologinių ir citotoksinių reakcijų. „SP-191 yra užpildytas politetrafluoretileno (PTFE) junginys, o SP-23 yra didelio efektyvumo PTFE pagrindu pagamintas polimerų mišinys UPC-15 yra itin didelės molekulinės masės polietileno (UHMWPE) medžiaga. Visos trys medžiagos dažnai naudojamos projektuojant. bendrovės „Bal Seal“ spyruokliniai sandarikliai, kurie apsaugo nuo nuotėkio ir apsaugo svarbiausius komponentus varomuose chirurginiuose įrankiuose, siurbliuose, kateteriuose ir kituose medicinos prietaisuose. „Bal Seal Engineering“ teikia pagal užsakymą sukurtus sandarinimo, sujungimo, laidžius ir EMI/RFI ekranavimo komponentus ir paslaugas medicinos prietaisų įmonėms visame pasaulyje. Bendrovė siūlo savo „Bal Spring“ spyruoklinių spyruoklių technologiją, kad pagerintų veikimą ir patikimumą. Prenumeruokite medicinos projektavimo ir užsakomųjų paslaugų teikimą. Pažymėkite, bendrinkite ir bendraukite su šiandienos pirmaujančiu medicinos dizaino inžinerijos žurnalu. „DeviceTalks“ yra medicinos technologijų lyderių pokalbis. Tai renginiai, internetinės transliacijos, internetiniai seminarai ir individualus keitimasis idėjomis bei įžvalgomis. Medicinos prietaisų verslo žurnalas. MassDevice yra pirmaujantis medicinos prietaisų naujienų žurnalas, kuriame pasakojama apie gelbėjimo prietaisus.