Pielāgotu, medicīniskiem nolūkiem paredzētu blīvēšanas risinājumu ražotājs arī paziņoja, ka tā materiāli SP-191, SP-23 un UPC-15 atbilst ISO 10993-5.
Deivids Vans, medicīnas produktu globālais mārketinga vadītājs uzņēmumā Bal Seal Engineering, sacīja, ka atbilstība standartam apstiprina Bal Seal agrīnās iekšējās pārbaudes un uzsver uzņēmuma spēju risināt sarežģītās problēmas, kas saistītas ar tādu blīvējumu nepieciešamību, kas var droši mijiedarboties ar cilvēka ķermeni.
“Šie materiāli atbalsta dažus no pasaulē vismodernākajiem medicīnas lietojumiem, un tie ir pārbaudītas īpašības mūsu klientiem, kuri tos ir rūpīgi pārbaudījuši. Taču šie jaunākie rezultāti sniedz mums objektīvu un precīzu veidu, kā tos attēlot. veiktspēju un drošību," Vangs sacīja preses konferencē martā.
"Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) testēšana, ko veic neatkarīga testēšanas aģentūra, novērtē polimēru materiālu iespējamo bioloģisko ietekmi. Bal Seal Engineering materiāli SP-191 un SP-23 iztur visstingrākās VI klases pārbaudes. ) 10993-5, kas mēra medicīnisko ierīču materiālos esošo ekstrahējamo vielu nelabvēlīgo bioloģisko ietekmi, pārbaudīja SP-191, SP-23 un UPC-15 bioloģisko un citotoksisko reakciju noteikšanai. Viņi nesniedza nekādas atbildes, apstiprinot, ka tie ir droši tiešā un netiešā saskarē ar cilvēka ķermeni.
pSP-191 ir pildīts politetrafluoretilēna (PTFE) savienojums, un SP-23 ir augstas veiktspējas polimēru maisījums, kura pamatā ir PTFE. UPC-15 ir īpaši augstas molekulmasas polietilēna (UHMWPE) materiāls Visi trīs materiāli tiek bieži izmantoti uzņēmuma Bal Seal atsperu blīvējumu projektēšanā, kas novērš noplūdes un aizsargā kritiskos komponentus darbināmos ķirurģiskajos instrumentos, sūkņos, katetros un citas medicīniskās ierīces."
Bal Seal Engineering nodrošina pēc pasūtījuma izgatavotas blīvēšanas, savienošanas, vadošās un EMI/RFI ekranēšanas sastāvdaļas un pakalpojumus medicīnas ierīču uzņēmumiem visā pasaulē. Uzņēmums izmanto savu Bal Spring spirālveida atsperu tehnoloģiju, lai uzlabotu veiktspēju un uzticamību.
Abonējiet medicīnas dizainu un ārpakalpojumus. Atzīmējiet grāmatzīmi, kopīgojiet un mijiedarbojieties ar mūsdienu vadošo medicīnas dizaina inženierijas žurnālu.
DeviceTalks ir saruna starp medicīnas tehnoloģiju līderiem. Tā ir notikumi, aplādes, tīmekļa semināri un individuāla ideju un ieskatu apmaiņa.
Medical Device Business Journal.MassDevice ir vadošais medicīnas ierīču jaunumu tirdzniecības žurnāls, kas stāsta par dzīvības glābšanas ierīcēm.
Izlikšanas laiks: Mar-03-2022
