Il-manifattur ta 'soluzzjonijiet ta' siġillar ta 'inġinerija apposta għal applikazzjonijiet mediċi ħabbar ukoll li l-materjali SP-191, SP-23 u UPC-15 tiegħu huma konformi mal-ISO 10993-5.
David Wang, maniġer tal-marketing globali għall-prodotti mediċi f'Bal Seal Engineering, qal li l-konformità mal-istandard tivvalida l-ittestjar intern bikri ta 'Bal Seal u jenfasizza l-kapaċità tal-kumpanija li tindirizza l-isfidi iebsa li teħtieġ siġilli li jistgħu jinteraġixxu b'mod sikur mal-ġisem tal-bniedem,
“Dawn il-materjali jappoġġjaw xi wħud mill-applikazzjonijiet mediċi l-aktar avvanzati fid-dinja, u huma proprjetajiet ippruvati għall-klijenti tagħna li ttestjawhom b'mod rigoruż. Iżda dawn l-aħħar riżultati jagħtuna mod imparzjali u preċiż biex nirrappreżentawhom. prestazzjoni u sigurtà,” qal Wang f’konferenza tal-aħbarijiet f’Marzu.
“L-ittestjar tal-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP) amministrat minn aġenzija tal-ittestjar indipendenti jevalwa l-effetti bijoloġiċi potenzjali tal-materjali polimeriċi. Il-materjali SP-191 u SP-23 ta 'Bal Seal Engineering jgħaddu mill-ittestjar tal-Klassi VI l-aktar stretti. ) 10993-5, li jkejjel l-effetti bijoloġiċi ħżiena ta' estratti f'materjali ta' apparat mediku, ittestjati SP-191, SP-23, u UPC-15 għal reazzjonijiet bijoloġiċi u ċitotossiċi. Huma ma pproduċew l-ebda tweġibiet, u kkonfermaw Huma sikuri għal kuntatt dirett u indirett mal-ġisem tal-bniedem.
pSP-191 huwa kompost tal-polytetrafluoroethylene (PTFE) mimli u SP-23 huwa taħlita ta 'polimeru bbażata fuq PTFE ta' prestazzjoni għolja. UPC-15 huwa materjal tal-polyethylene ta 'piż molekulari ultra-għoli (UHMWPE) It-tliet materjali huma spiss użati fid-disinn tas-siġilli tal-kumpanija Bal Seal mgħobbija bir-rebbiegħa, li jipprevjenu tnixxijiet u jipproteġu komponenti kritiċi f'għodod kirurġiċi, pompi, kateters u motorizzati. apparat mediku ieħor.”
Bal Seal Engineering tipprovdi komponenti u servizzi ta 'siġillar ta' inġinerija personalizzata, tgħaqqid, konduttivi u EMI/RFI għal kumpaniji ta 'apparat mediku madwar id-dinja.
Abbona għal Medical Design and Outsourcing.Bookmark, aqsam u jinteraġixxi mal-ġurnal ewlieni tal-lum tal-inġinerija tad-disinn mediku.
DeviceTalks hija l-konversazzjoni bejn il-mexxejja tat-teknoloġija medika. Huwa avvenimenti, podcasts, webinars u skambji ta 'ideat u għarfien wieħed għal wieħed.
Medical Device Business Journal.MassDevice huwa l-ġurnal kummerċjali ewlieni għall-aħbarijiet dwar l-apparat mediku, li jirrakkonta l-istorja ta 'apparati li jsalvaw il-ħajja.
Ħin tal-post: Mar-03-2022
