Bal Siġill Engineering Jirċievi USP Klassi VI Mediku Issiġillar Polimer

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) reċentement ħabbret li l-materjali tas-siġill SP-191 u SP-23 tagħha kisbu konformità tal-Klassi VI tal-USP. Il-manifattur ta 'soluzzjonijiet ta' siġillar ta 'inġinerija apposta għal applikazzjonijiet mediċi ħabbar ukoll li l-materjali SP-191, SP-23 u UPC-15 tiegħu huma konformi mal-ISO 10993-5. David Wang, maniġer tal-marketing globali għall-prodotti mediċi f'Bal Seal Engineering, qal li l-konformità mal-istandard tivvalida l-ittestjar intern bikri ta 'Bal Seal u jenfasizza l-kapaċità tal-kumpanija li tindirizza l-isfidi iebsa li teħtieġ siġilli li jistgħu jinteraġixxu b'mod sikur mal-ġisem tal-bniedem, "Dawn il-materjali jappoġġaw xi wħud mill-applikazzjonijiet mediċi l-aktar avvanzati fid-dinja, u huma proprjetajiet ippruvati għall-klijenti tagħna li ttestjawhom b'mod rigoruż. Iżda dawn l-aħħar riżultati jagħtuna mod imparzjali u preċiż biex nirrappreżentawhom. prestazzjoni u sigurtà," qal Wang f' konferenza tal-aħbarijiet f’Marzu. "L-ittestjar tal-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP) amministrat minn aġenzija tal-ittestjar indipendenti jevalwa l-effetti bijoloġiċi potenzjali ta 'materjali polimeriċi. Il-materjali SP-191 u SP-23 ta' Bal Seal Engineering jgħaddu mill-ittestjar tal-Klassi VI l-aktar stretti. ) 10993-5, li jkejjel il- effetti bijoloġiċi avversi ta 'estratti f'materjali ta' apparat mediku, ittestjati SP-191, SP-23, u UPC-15 għal risponsi bijoloġiċi u ċitotossiċi Huma ma pproduċew l-ebda rispons, u kkonfermaw Huma sikuri għal kuntatt dirett u indirett mal-ġisem tal-bniedem. "SP-191 huwa kompost tal-politetrafluworoetilene (PTFE) mimli u SP-23 huwa taħlita ta 'polimeru bbażata fuq PTFE ta' prestazzjoni għolja. is-siġilli bil-molla tal-Bal Seal tal-kumpanija, li jipprevjenu tnixxijiet u jipproteġu komponenti kritiċi f'għodod kirurġiċi, pompi, kateters u apparat mediku ieħor bil-qawwa." Bal Seal Engineering tipprovdi komponenti u servizzi ta 'siġillar ta' inġinerija personalizzata, tgħaqqid, konduttivi u EMI/RFI għal kumpaniji ta 'apparat mediku madwar id-dinja. Abbona għal Medical Design and Outsourcing.Bookmark, aqsam u jinteraġixxi mal-ġurnal ewlieni tal-lum tal-inġinerija tad-disinn mediku. DeviceTalks hija l-konversazzjoni bejn il-mexxejja tat-teknoloġija medika. Huwa avvenimenti, podcasts, webinars u skambji ta 'ideat u għarfien wieħed għal wieħed. Medical Device Business Journal.MassDevice huwa l-ġurnal kummerċjali ewlieni għall-aħbarijiet dwar l-apparat mediku, li jirrakkonta l-istorja ta 'apparati li jsalvaw il-ħajja.