Bal Seal Engineering သည် USP Class VI Medical Sealing Polymer ကို လက်ခံရရှိသည်

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) သည် ၎င်း၏ SP-191 နှင့် SP-23 တံဆိပ်တုံးပစ္စည်းများသည် USP Class VI လိုက်နာမှုကို အောင်မြင်ကြောင်း မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးအဆောင်များအတွက် စိတ်ကြိုက်အင်ဂျင်နီယာချုပ်ထားသော တံဆိပ်ခတ်ခြင်းဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်း၏ SP-191၊ SP-23 နှင့် UPC-15 ပစ္စည်းများသည် ISO 10993-5 နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ Bal Seal Engineering မှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးမန်နေဂျာ David Wang က စံချိန်စံညွှန်းအတိုင်းလိုက်နာခြင်းသည် Bal Seal ၏ အစောပိုင်းအိမ်တွင်းစမ်းသပ်မှုကို သက်သေပြပြီး လူသားခန္ဓာကိုယ်နှင့် ဘေးကင်းစွာ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်နိုင်သော ဖျံများလိုအပ်ခြင်း၏ ခက်ခဲသောစိန်ခေါ်မှုများကို ဖြေရှင်းရန် ကုမ္ပဏီ၏စွမ်းရည်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဒီပစ္စည်းတွေက ကမ္ဘာ့အဆင့်မီဆုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးချပလီကေးရှင်းအချို့ကို ပံ့ပိုးပေးထားပြီး အဲဒါတွေကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် စမ်းသပ်ပြီးတဲ့ သုံးစွဲသူတွေအတွက် သက်သေပြထားတဲ့ ဂုဏ်သတ္တိတွေပါ။ ဒါပေမယ့် နောက်ဆုံးရလာဒ်တွေက သူတို့ကို ကိုယ်စားပြုဖို့ ဘက်မလိုက်ဘဲ တိကျတဲ့ နည်းလမ်းကို ပေးစွမ်းပါတယ်။ စွမ်းဆောင်ရည်နဲ့ ဘေးကင်းပါတယ်" ဟု Wang က ပြောကြားခဲ့သည်။ မတ်လတွင် သတင်းစာရှင်းလင်းပွဲ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ "United States Pharmacopeia (USP) စမ်းသပ်ခြင်းသည် ပိုလီမာရစ်ပစ္စည်းများ၏ အလားအလာရှိသော ဇီဝဆိုးကျိုးများကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ Bal Seal Engineering ၏ SP-191 နှင့် SP-23 ပစ္စည်းများသည် အလွန်တင်းကြပ်သော Class VI စမ်းသပ်မှုကို ကျော်ဖြတ်ပါသည်။) 10993-5၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာနှင့် cytotoxic တုံ့ပြန်မှုများအတွက် SP-191၊ SP-23၊ နှင့် UPC-15 တို့တွင် ထုတ်ယူနိုင်သော ဇီဝဆိုးကျိုးများ တုံ့ပြန်မှုများ မပြုလုပ်နိုင်ခဲ့ဘဲ ၎င်းတို့သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်နှင့် တိုက်ရိုက်နှင့် သွယ်ဝိုက်ထိတွေ့မှုအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း အတည်ပြုသည်။ “SP-191 သည် ပြည့်ဝသော polytetrafluoroethylene (PTFE) ဒြပ်ပေါင်းဖြစ်ပြီး SP-23 သည် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော PTFE အခြေပြု ပေါ်လီမာရောစပ်ထားသော အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီမီလင်း (UHMWPE) ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ Bal Seal သည် ခွဲစိတ်ခန်းသုံးကိရိယာများ၊ ပန့်များ၊ catheter နှင့် အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင် ပေါက်ကြားမှုမှ ကာကွယ်ရန်နှင့် အရေးကြီးသောအစိတ်အပိုင်းများကို ကာကွယ်ပေးသည့် စပရိန်ပါသော ဖျံများဖြစ်သည်။" Bal Seal Engineering သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကုမ္ပဏီများအား စိတ်ကြိုက်အင်ဂျင်နီယာချုပ်စပ်ခြင်း၊ ချိတ်ဆက်ခြင်း၊ လျှပ်ကူးခြင်းနှင့် EMI/RFI အကာအရံအစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုအတွက် ၎င်း၏ Bal Spring canted coil spring နည်းပညာကို ဂုဏ်ပြုပါသည်။ Medical Design နှင့် Outsourcing ကို စာရင်းသွင်းပါ။ Bookmark လုပ်ပြီး ယနေ့ ထိပ်တန်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဒီဇိုင်း အင်ဂျင်နီယာ ဂျာနယ်နှင့် မျှဝေပါ။ DeviceTalks သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာခေါင်းဆောင်များကြား စကားပြောဆိုမှုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အဖြစ်အပျက်များ၊ ပေါ့တ်ကာစ်များ၊ ဝဘ်နှီးနှောဖလှယ်ပွဲများနှင့် အကြံဥာဏ်များနှင့် ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကို တဦးချင်းဖလှယ်မှု။ Medical Device Business Journal.MassDevice သည် အသက်ကယ်ကိရိယာများအကြောင်းပြောပြသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းသတင်းအတွက် ထိပ်တန်းကုန်သွယ်မှုဂျာနယ်ဖြစ်သည်။