Produsenten av spesialkonstruerte tetningsløsninger for medisinske applikasjoner kunngjorde også at SP-191, SP-23 og UPC-15-materialene er ISO 10993-5-kompatible.
David Wang, global markedssjef for medisinske produkter ved Bal Seal Engineering, sa at overholdelse av standarden validerer Bal Seals tidlige interne testing og fremhever selskapets evne til å møte de tøffe utfordringene med å kreve sel som trygt kan samhandle med menneskekroppen,
"Disse materialene støtter noen av verdens mest avanserte medisinske applikasjoner, og de er velprøvde egenskaper for våre kunder som har testet dem grundig. Men disse siste resultatene gir oss en objektiv og nøyaktig måte å representere dem på. ytelse og sikkerhet, sa Wang på en pressekonferanse i mars.
"United States Pharmacopeia (USP) testing administrert av et uavhengig testbyrå evaluerer de potensielle biologiske effektene av polymermaterialer. Bal Seal Engineerings SP-191 og SP-23 materialer består de strengeste klasse VI-testingene. ) 10993-5, som måler de negative biologiske effektene av ekstraherbare stoffer i materialer for medisinsk utstyr, testet SP-191, SP-23 og UPC-15 for biologiske og cytotoksiske responser. De ga ingen svar, som bekrefter at de er trygge for direkte og indirekte kontakt med menneskekroppen.
pSP-191 er en fylt polytetrafluoretylen (PTFE)-forbindelse og SP-23 er en høyytelses PTFE-basert polymerblanding. UPC-15 er et polyetylen-materiale med ultrahøy molekylvekt (UHMWPE) Alle tre materialene brukes ofte i utformingen av selskapets Bal Seal fjærbelastede tetninger, som forhindrer lekkasjer og beskytter kritiske komponenter i elektriske kirurgiske verktøy, pumper, katetre og annet medisinsk utstyr."
Bal Seal Engineering tilbyr skreddersydde tetnings-, skjøte-, ledende og EMI/RFI-skjermingskomponenter og tjenester til medisinsk utstyrsselskaper over hele verden. Selskapet tilbyr sin Bal Spring skråstilte spiralfjærteknologi for forbedret ytelse og pålitelighet.
Abonner på medisinsk design og outsourcing. Bokmerk, del og samhandle med dagens ledende tidsskrift for medisinsk design.
DeviceTalks er samtalen mellom medisinsk teknologiledere. Det er arrangementer, podcaster, webinarer og en-til-en utveksling av ideer og innsikt.
Medical Device Business Journal.MassDevice er det ledende fagtidsskriftet for nyheter om medisinsk utstyr, som forteller historien om livreddende enheter.
Innleggstid: Mar-03-2022
