Firma Bal Seal Engineering otrzymuje medyczny polimer uszczelniający klasy VI według USP

Firma Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornia) ogłosiła niedawno, że jej materiały uszczelniające SP-191 i SP-23 osiągnęły zgodność z klasą VI USP. Producent niestandardowych rozwiązań uszczelniających do zastosowań medycznych ogłosił również, że jego materiały SP-191, SP-23 i UPC-15 są zgodne z normą ISO 10993-5. David Wang, menedżer ds. globalnego marketingu produktów medycznych w Bal Seal Engineering, powiedział, że zgodność z normą potwierdza wcześniejsze, wewnętrzne testy Bal Seal i podkreśla zdolność firmy do sprostania trudnym wyzwaniom związanym z wymaganiem uszczelek, które mogą bezpiecznie wchodzić w interakcję z ludzkim ciałem, „Materiały te obsługują niektóre z najbardziej zaawansowanych zastosowań medycznych na świecie, a ich właściwości zostały udowodnione przez naszych klientów, którzy je rygorystycznie przetestowali. Jednak najnowsze wyniki pozwalają nam bezstronnie i dokładnie je przedstawić. Wydajność i bezpieczeństwo” – powiedział Wang w at konferencji prasowej w marcu. „Badania Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) przeprowadzane przez niezależną agencję badawczą oceniają potencjalne skutki biologiczne materiałów polimerowych. Materiały SP-191 i SP-23 firmy Bal Seal Engineering przechodzą najbardziej rygorystyczne testy klasy VI. ) 10993-5, który mierzy niekorzystne skutki biologiczne ekstrahowalnych materiałów wyrobów medycznych, zbadano SP-191, SP-23 i UPC-15 pod kątem reakcji biologicznych i cytotoksycznych, nie wywołały one żadnych reakcji, potwierdzając, że są bezpieczne w bezpośrednim i pośrednim kontakcie z organizmem ludzkim. „SP-191 to wypełniony politetrafluoroetylen (PTFE), a SP-23 to wysokowydajna mieszanka polimerów na bazie PTFE. UPC-15 to polietylen o ultrawysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE). Wszystkie trzy materiały są często stosowane w projektowaniu firmowe uszczelki sprężynowe Bal Seal, które zapobiegają wyciekom i chronią najważniejsze elementy napędzanych narzędzi chirurgicznych, pomp, cewników i innych urządzeń medycznych. Bal Seal Engineering dostarcza niestandardowe elementy uszczelniające, łączące, przewodzące i ekranujące EMI/RFI oraz usługi dla firm produkujących urządzenia medyczne na całym świecie. Firma zachwala technologię sprężyn śrubowych skośnych Bal Spring, zapewniającą lepszą wydajność i niezawodność. Subskrybuj Medical Design and Outsourcing. Dodaj do zakładek, udostępniaj i wchodź w interakcję z wiodącym obecnie czasopismem poświęconym inżynierii projektowania medycznego. DeviceTalks to rozmowa pomiędzy liderami technologii medycznych. Obejmują wydarzenia, podcasty, seminaria internetowe i indywidualną wymianę pomysłów i spostrzeżeń. Medical Device Business Journal.MassDevice to wiodący magazyn branżowy poświęcony aktualnościom dotyczącym wyrobów medycznych, opowiadający historię urządzeń ratujących życie.