Bal Seal Engineering recebe polímero de vedação médica classe VI da USP

A Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) anunciou recentemente que seus materiais de vedação SP-191 e SP-23 alcançaram conformidade com a Classe VI da USP. O fabricante de soluções de vedação personalizadas para aplicações médicas também anunciou que seus materiais SP-191, SP-23 e UPC-15 estão em conformidade com a ISO 10993-5. David Wang, gerente de marketing global para produtos médicos da Bal Seal Engineering, disse que a conformidade com o padrão valida os primeiros testes internos da Bal Seal e destaca a capacidade da empresa de enfrentar os difíceis desafios de exigir vedações que possam interagir com segurança com o corpo humano. "Esses materiais suportam algumas das aplicações médicas mais avançadas do mundo e são propriedades comprovadas para nossos clientes que os testaram rigorosamente. Mas esses resultados mais recentes nos dão uma maneira imparcial e precisa de representá-los, desempenho e segurança", disse Wang em uma coletiva de imprensa em março. "Os testes da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) administrados por uma agência de testes independente avaliam os potenciais efeitos biológicos dos materiais poliméricos. Os materiais SP-191 e SP-23 da Bal Seal Engineering passam nos mais rigorosos testes de Classe VI.) 10993-5, que mede o efeitos biológicos adversos de extraíveis em materiais de dispositivos médicos, testados SP-191, SP-23 e UPC-15 para respostas biológicas e citotóxicas. Eles não produziram nenhuma resposta, confirmando que são seguros para contato direto e indireto com o corpo humano. “SP-191 é um composto de politetrafluoroetileno (PTFE) preenchido e SP-23 é uma mistura de polímero à base de PTFE de alto desempenho. UPC-15 é um material de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). Todos os três materiais são frequentemente usados ​​no projeto de. as vedações com mola Bal Seal da empresa, que evitam vazamentos e protegem componentes críticos em instrumentos cirúrgicos elétricos, bombas, cateteres e outros dispositivos médicos." A Bal Seal Engineering fornece componentes e serviços personalizados de vedação, união, proteção condutiva e EMI/RFI para empresas de dispositivos médicos em todo o mundo. A empresa apregoa sua tecnologia de mola helicoidal inclinada Bal Spring para melhor desempenho e confiabilidade. Assine o Medical Design and Outsourcing.Marque, compartilhe e interaja com o principal jornal de engenharia de design médico da atualidade. DeviceTalks é a conversa entre líderes de tecnologia médica. São eventos, podcasts, webinars e trocas individuais de ideias e insights. Medical Device Business Journal.MassDevice é o principal jornal comercial de notícias sobre dispositivos médicos, contando a história de dispositivos que salvam vidas.