Bal Seal Engineering получила медицинский герметизирующий полимер класса VI USP
15 января 2022 г.
Компания Bal Seal Engineering (Футхилл-Ранч, Калифорния) недавно объявила, что ее материалы уплотнений SP-191 и SP-23 соответствуют требованиям класса VI USP. Производитель специально разработанных уплотнительных решений для медицинского применения также объявил, что его материалы SP-191, SP-23 и UPC-15 соответствуют стандарту ISO 10993-5. Дэвид Ванг, менеджер по глобальному маркетингу медицинской продукции компании Bal Seal Engineering, заявил, что соответствие стандарту подтверждает ранние внутренние испытания Bal Seal и подчеркивает способность компании решать сложные задачи, связанные с требованием уплотнений, которые могут безопасно взаимодействовать с человеческим телом. «Эти материалы используются в некоторых из самых передовых медицинских приложений в мире, и они являются проверенными свойствами для наших клиентов, которые тщательно их протестировали. Но эти последние результаты дают нам беспристрастный и точный способ представить их эффективность и безопасность», — сказал Ван на конференции. пресс-конференция в марте. «Испытания Фармакопеи США (USP), проводимые независимым испытательным агентством, оценивают потенциальные биологические эффекты полимерных материалов. Материалы SP-191 и SP-23 компании Bal Seal Engineering проходят самые строгие испытания класса VI.) 10993-5, который измеряет неблагоприятные биологические эффекты экстрагируемых веществ в материалах медицинского оборудования, протестированные SP-191, SP-23 и UPC-15 на биологические и цитотоксические реакции. Они не дали никаких ответов, подтвердив, что они безопасны при прямом и непрямом контакте с организмом человека. «SP-191 — это наполненный политетрафторэтилен (ПТФЭ), а SP-23 — это высокоэффективная полимерная смесь на основе ПТФЭ. UPC-15 — это материал из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ). Все три материала часто используются в конструкции. подпружиненные уплотнения Bal Seal компании, которые предотвращают утечки и защищают важные компоненты механических хирургических инструментов, насосов, катетеров и других медицинских устройств». Bal Seal Engineering предоставляет изготовленные по индивидуальному заказу уплотнительные, соединительные, проводящие и экранирующие EMI/RFI компоненты и услуги для компаний, производящих медицинское оборудование по всему миру. Компания рекламирует свою технологию скошенной спиральной пружины Bal Spring для повышения производительности и надежности. Подпишитесь на журнал «Медицинский дизайн и аутсорсинг». Добавляйте в закладки, делитесь информацией и взаимодействуйте с ведущим сегодня журналом по медицинскому проектированию. DeviceTalks — это общение лидеров медицинских технологий. Это мероприятия, подкасты, вебинары и обмен идеями и знаниями один на один. Бизнес-журнал по медицинскому оборудованию. MassDevice — ведущий отраслевой журнал, посвященный новостям о медицинском оборудовании, рассказывающий историю устройств, спасающих жизни.