Výrobca zákazkových tesniacich riešení pre medicínske aplikácie tiež oznámil, že jeho materiály SP-191, SP-23 a UPC-15 sú v súlade s normou ISO 10993-5.
David Wang, globálny marketingový manažér pre medicínske produkty v Bal Seal Engineering, povedal, že súlad s normou potvrdzuje skoré interné testovanie Bal Seal a zdôrazňuje schopnosť spoločnosti riešiť náročné výzvy vyžadujúce tesnenia, ktoré môžu bezpečne interagovať s ľudským telom.
„Tieto materiály podporujú niektoré z najpokročilejších medicínskych aplikácií na svete a sú osvedčenými vlastnosťami pre našich zákazníkov, ktorí ich prísne testovali. Tieto najnovšie výsledky nám však poskytujú nezaujatý a presný spôsob, ako ich reprezentovať. výkon a bezpečnosť,“ povedal Wang na tlačovej konferencii v marci.
„Testovanie liekopisu Spojených štátov amerických (USP) vykonávané nezávislou testovacou agentúrou hodnotí potenciálne biologické účinky polymérnych materiálov. Materiály SP-191 a SP-23 od Bal Seal Engineering prešli najprísnejšími testami triedy VI. ) 10993-5, ktorá meria nepriaznivé biologické účinky extrahovateľných látok v materiáloch zdravotníckych pomôcok, testované SP-191, SP-23 a UPC-15 na biologické a cytotoxické reakcie. Nevyvolali žiadne odpovede, čo by potvrdilo, že sú bezpečné pre priamy aj nepriamy kontakt s ľudským telom.
pSP-191 je plnená polytetrafluóretylénová (PTFE) zlúčenina a SP-23 je vysoko výkonná polymérna zmes na báze PTFE. UPC-15 je materiál z polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou (UHMWPE) Všetky tri materiály sa často používajú pri konštrukcii pružinových tesnení Bal Seal spoločnosti, ktoré zabraňujú úniku a chránia kritické komponenty v poháňaných chirurgických nástrojoch, pumpách, katétroch a iné zdravotnícke pomôcky“.
Bal Seal Engineering poskytuje na zákazku skonštruované tesniace, spojovacie, vodivé a tienenie EMI/RFI komponenty a služby pre spoločnosti zaoberajúce sa zdravotníckymi pomôckami po celom svete. Spoločnosť ponúka svoju technológiu naklonených špirálových pružín Bal Spring pre lepší výkon a spoľahlivosť.
Prihláste sa na odber Medical Design and Outsourcing. Uložte si záložku, zdieľajte a interagujte s dnešným popredným časopisom o medicínskom dizajne.
DeviceTalks je rozhovor medzi lídrami v oblasti medicínskych technológií. Ide o podujatia, podcasty, webináre a individuálnu výmenu nápadov a postrehov.
Medical Device Business Journal.MassDevice je popredný odborný časopis pre novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok, ktorý rozpráva príbeh o pomôckach na záchranu života.
Čas odoslania: Mar-03-2022
