Proizvajalec po meri izdelanih tesnilnih rešitev za medicinske aplikacije je tudi objavil, da so njegovi materiali SP-191, SP-23 in UPC-15 skladni s standardom ISO 10993-5.
David Wang, globalni vodja trženja za medicinske izdelke pri Bal Seal Engineering, je dejal, da skladnost s standardom potrjuje Bal Seal-ovo zgodnje interno testiranje in poudarja sposobnost podjetja, da se sooči s težkimi izzivi, ki jih povzročajo tesnila, ki lahko varno komunicirajo s človeškim telesom,
»Ti materiali podpirajo nekatere najnaprednejše medicinske aplikacije na svetu in imajo dokazane lastnosti za naše stranke, ki so jih temeljito testirale. Toda ti zadnji rezultati nam dajejo nepristranski in natančen način za njihovo predstavitev. učinkovitost in varnost,« je dejal Wang na novinarski konferenci marca.
»Testiranje farmakopeje Združenih držav Amerike (USP), ki ga izvaja neodvisna agencija za testiranje, ocenjuje možne biološke učinke polimernih materialov. Materiali SP-191 in SP-23 podjetja Bal Seal Engineering prestanejo najstrožja testiranja razreda VI. ) 10993-5, ki meri škodljive biološke učinke ekstrahiranih snovi v materialih medicinskih pripomočkov, je testiral SP-191, SP-23 in UPC-15 za biološke in citotoksične odzive. Niso dali nobenih odgovorov, ki bi potrdili, da so varni za posreden in neposreden stik s človeškim telesom.
pSP-191 je polnjena spojina politetrafluoroetilena (PTFE), SP-23 pa je visoko zmogljiva mešanica polimerov na osnovi PTFE. UPC-15 je polietilenski material z ultravisoko molekulsko maso (UHMWPE). Vsi trije materiali se pogosto uporabljajo pri oblikovanju Bal Seal vzmetnih tesnil podjetja, ki preprečujejo puščanje in ščitijo kritične komponente v električnih kirurških orodjih, črpalkah, katetrih in druge medicinske pripomočke."
Bal Seal Engineering ponuja po meri zasnovane tesnilne, spojne, prevodne in EMI/RFI ščitne komponente in storitve podjetjem za medicinske pripomočke po vsem svetu. Podjetje oglašuje svojo tehnologijo poševnih vijačnih vzmeti Bal Spring za izboljšano zmogljivost in zanesljivost.
Naročite se na Medical Design and Outsourcing. Dodajte med zaznamke, delite in komunicirajte z današnjo vodilno revijo za inženiring medicinskega oblikovanja.
DeviceTalks je pogovor med voditelji medicinske tehnologije. To so dogodki, podcasti, spletni seminarji in individualne izmenjave idej in spoznanj.
Medical Device Business Journal.MassDevice je vodilni strokovni časopis za novice o medicinskih napravah, ki pripoveduje zgodbo o napravah, ki rešujejo življenja.
Čas objave: mar-03-2022
