Bal Seal Engineering tar emot USP Class VI Medical Sealing Polymer

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) meddelade nyligen att dess SP-191 och SP-23 tätningsmaterial har uppnått USP Class VI-överensstämmelse. Tillverkaren av specialtillverkade tätningslösningar för medicinska applikationer meddelade också att dess SP-191, SP-23 och UPC-15 material är ISO 10993-5 kompatibla. David Wang, global marknadschef för medicinska produkter på Bal Seal Engineering, sa att efterlevnad av standarden validerar Bal Seals tidiga interna tester och framhäver företagets förmåga att hantera de tuffa utmaningarna med att kräva tätningar som säkert kan interagera med människokroppen, "Dessa material stödjer några av världens mest avancerade medicinska tillämpningar, och de är beprövade egenskaper för våra kunder som har testat dem noggrant. Men de senaste resultaten ger oss ett opartiskt och korrekt sätt att representera dem. prestanda och säkerhet," sa Wang på en presskonferens i mars. "United States Pharmacopeia (USP)-testning administrerad av en oberoende testbyrå utvärderar de potentiella biologiska effekterna av polymera material. Bal Seal Engineerings SP-191- och SP-23-material klarar de strängaste klass VI-testerna. ) 10993-5, som mäter skadliga biologiska effekter av extraherbara material i medicintekniska produkter, testade SP-191, SP-23 och UPC-15 för biologiska och cytotoxiska svar. De gav inga svar, vilket bekräftar att de är säkra för direkt och indirekt kontakt med människokroppen. "SP-191 är en fylld polytetrafluoreten (PTFE)-förening och SP-23 är en högpresterande PTFE-baserad polymerblandning UPC-15 är ett material med ultrahög molekylvikt (UHMWPE) Alla tre materialen används ofta i utformningen av. företagets Bal Seal fjäderbelastade tätningar, som förhindrar läckor och skyddar kritiska komponenter i motordrivna kirurgiska verktyg, pumpar, katetrar och annan medicinsk utrustning." Bal Seal Engineering tillhandahåller specialtillverkade tätnings-, sammanfognings-, ledande och EMI/RFI-avskärmande komponenter och tjänster till medicintekniska företag runt om i världen. Företaget presenterar sin Bal Spring spiralfjäderteknologi för förbättrad prestanda och tillförlitlighet. Prenumerera på Medical Design and Outsourcing. Bokmärk, dela och interagera med dagens ledande tidskrift för medicinsk designteknik. DeviceTalks är samtalet mellan ledare inom medicinteknik. Det är evenemang, podcaster, webbseminarier och en-mot-en-utbyten av idéer och insikter. Medical Device Business Journal.MassDevice är den ledande facktidningen för nyheter om medicintekniska produkter, som berättar historien om livräddande enheter.