ผู้ผลิตโซลูชันการปิดผนึกทางวิศวกรรมแบบกำหนดเองสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ยังได้ประกาศด้วยว่าวัสดุ SP-191, SP-23 และ UPC-15 เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993-5
David Wang ผู้จัดการฝ่ายการตลาดระดับโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Bal Seal Engineering กล่าวว่าการปฏิบัติตามมาตรฐานเป็นเครื่องยืนยันการทดสอบภายในของบริษัทในช่วงแรกๆ ของ Bal Seal และเน้นย้ำถึงความสามารถของบริษัทในการจัดการกับความท้าทายที่ยากลำบากในการกำหนดให้แมวน้ำสามารถโต้ตอบกับร่างกายมนุษย์ได้อย่างปลอดภัย
“วัสดุเหล่านี้รองรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ทันสมัยที่สุดในโลก และเป็นคุณสมบัติที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับลูกค้าของเราที่ได้ทดสอบอย่างเข้มงวด แต่ผลลัพธ์ล่าสุดเหล่านี้ทำให้เรามีวิธีที่เป็นกลางและแม่นยำในการนำเสนอข้อมูลเหล่านั้น ประสิทธิภาพและความปลอดภัย” หวังกล่าวในการแถลงข่าวเมื่อเดือนมีนาคม
“การทดสอบเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ดำเนินการโดยหน่วยงานทดสอบอิสระจะประเมินผลกระทบทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นจากวัสดุโพลีเมอร์ วัสดุ SP-191 และ SP-23 ของ Bal Seal Engineering ผ่านการทดสอบ Class VI ที่เข้มงวดที่สุด ) 10993-5 ซึ่งวัดผลกระทบทางชีวภาพที่ไม่พึงประสงค์ของสารสกัดในวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้ทำการทดสอบ SP-191, SP-23 และ UPC-15 สำหรับการตอบสนองทางชีวภาพและพิษต่อเซลล์ พวกเขาไม่ได้ตอบสนองใดๆ ซึ่งยืนยันว่าปลอดภัยสำหรับการสัมผัสร่างกายมนุษย์ทั้งทางตรงและทางอ้อม
pSP-191 เป็นสารประกอบโพลีเตตราฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) แบบเติม และ SP-23 เป็นส่วนผสมโพลีเมอร์ที่ใช้ PTFE ประสิทธิภาพสูง UPC-15 เป็นวัสดุโพลีเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ (UHMWPE) วัสดุทั้งสามชนิดนี้มักใช้ในการออกแบบซีลแบบสปริง Bal Seal ของบริษัท ซึ่งป้องกันการรั่วไหลและปกป้องส่วนประกอบที่สำคัญในเครื่องมือผ่าตัด ปั๊ม สายสวน และ อุปกรณ์การแพทย์อื่นๆ”
Bal Seal Engineering นำเสนอส่วนประกอบและบริการการปิดผนึก การเชื่อม การนำไฟฟ้า และการป้องกัน EMI/RFI ที่ออกแบบตามสั่งแก่บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก บริษัทนำเสนอเทคโนโลยีคอยล์สปริงแบบ Canted ของ Bal Spring เพื่อประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือที่ดีขึ้น
สมัครสมาชิก Medical Design and Outsourcing คั่นหน้า แบ่งปัน และโต้ตอบกับวารสารวิศวกรรมการออกแบบทางการแพทย์ชั้นนำของวันนี้
DeviceTalks คือการสนทนาระหว่างผู้นำด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ โดยเป็นกิจกรรม พอดแคสต์ การสัมมนาผ่านเว็บ และการแลกเปลี่ยนความคิดเห็นและข้อมูลเชิงลึกแบบตัวต่อตัว
วารสารธุรกิจอุปกรณ์การแพทย์ MassDevice เป็นวารสารการค้าชั้นนำสำหรับข่าวอุปกรณ์การแพทย์ที่บอกเล่าเรื่องราวของอุปกรณ์ช่วยชีวิต
เวลาโพสต์: Mar-03-2022
