Bal Seal Engineering ได้รับ USP Class VI Medical Sealing Polymer

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) ได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่าวัสดุซีล SP-191 และ SP-23 ของบริษัทได้บรรลุการปฏิบัติตามข้อกำหนด USP Class VI ผู้ผลิตโซลูชันการปิดผนึกทางวิศวกรรมแบบกำหนดเองสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ยังได้ประกาศด้วยว่าวัสดุ SP-191, SP-23 และ UPC-15 เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993-5 David Wang ผู้จัดการฝ่ายการตลาดระดับโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Bal Seal Engineering กล่าวว่าการปฏิบัติตามมาตรฐานเป็นเครื่องยืนยันการทดสอบภายในของบริษัทในช่วงแรกๆ ของ Bal Seal และเน้นย้ำถึงความสามารถของบริษัทในการจัดการกับความท้าทายที่ยากลำบากในการกำหนดให้แมวน้ำสามารถโต้ตอบกับร่างกายมนุษย์ได้อย่างปลอดภัย "วัสดุเหล่านี้สนับสนุนการใช้งานทางการแพทย์ที่ทันสมัยที่สุดในโลก และเป็นคุณสมบัติที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับลูกค้าของเราที่ได้ทดสอบอย่างเข้มงวด แต่ผลลัพธ์ล่าสุดเหล่านี้ทำให้เรามีวิธีที่เป็นกลางและแม่นยำในการนำเสนอประสิทธิภาพและความปลอดภัย" Wang กล่าวที่ การแถลงข่าวในเดือนมีนาคม "การทดสอบเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ดำเนินการโดยหน่วยงานทดสอบอิสระจะประเมินผลกระทบทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นของวัสดุโพลีเมอร์ วัสดุ SP-191 และ SP-23 ของ Bal Seal Engineering ผ่านการทดสอบ Class VI ที่เข้มงวดที่สุด ) 10993-5 ซึ่งตรวจวัด ผลกระทบทางชีวภาพที่ไม่พึงประสงค์ของสารสกัดในวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผ่านการทดสอบ SP-191, SP-23 และ UPC-15 สำหรับการตอบสนองทางชีวภาพและพิษต่อเซลล์ ไม่ก่อให้เกิดการตอบสนองใดๆ ซึ่งยืนยันว่าปลอดภัยสำหรับการสัมผัสทั้งทางตรงและทางอ้อมกับร่างกายมนุษย์ “SP-191 เป็นสารประกอบโพลีเตตระฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) แบบเติม และ SP-23 เป็นโพลีเมอร์ผสมที่มีประสิทธิภาพสูง UPC-15 เป็นวัสดุโพลีเอทิลีนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ (UHMWPE) วัสดุทั้งสามชนิดนี้มักใช้ในการออกแบบ ซีลแบบสปริง Bal Seal ของบริษัท ซึ่งป้องกันการรั่วซึมและปกป้องส่วนประกอบที่สำคัญในเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้กำลังไฟฟ้า ปั๊ม สายสวน และอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ" Bal Seal Engineering นำเสนอส่วนประกอบและบริการการปิดผนึก การเชื่อม การนำไฟฟ้า และการป้องกัน EMI/RFI ที่ออกแบบตามสั่งแก่บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก บริษัทนำเสนอเทคโนโลยีคอยล์สปริงแบบ Canted ของ Bal Spring เพื่อประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือที่ดีขึ้น สมัครสมาชิก Medical Design and Outsourcing คั่นหน้า แบ่งปัน และโต้ตอบกับวารสารวิศวกรรมการออกแบบทางการแพทย์ชั้นนำของวันนี้ DeviceTalks คือการสนทนาระหว่างผู้นำด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ โดยเป็นกิจกรรม พอดแคสต์ การสัมมนาผ่านเว็บ และการแลกเปลี่ยนความคิดเห็นและข้อมูลเชิงลึกแบบตัวต่อตัว วารสารธุรกิจอุปกรณ์การแพทย์ MassDevice เป็นวารสารการค้าชั้นนำสำหรับข่าวอุปกรณ์การแพทย์ที่บอกเล่าเรื่องราวของอุปกรณ์ช่วยชีวิต