Ang Bal Seal Engineering ay Tumatanggap ng USP Class VI Medical Sealing Polymer

Ang Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) ay nag-anunsyo kamakailan na ang SP-191 at SP-23 na mga materyales ng selyo ay nakamit ang pagsunod sa USP Class VI. Ang tagagawa ng custom engineered sealing solution para sa mga medikal na aplikasyon ay nag-anunsyo din na ang SP-191, SP-23 at UPC-15 na materyales nito ay sumusunod sa ISO 10993-5. Sinabi ni David Wang, pandaigdigang marketing manager para sa mga produktong medikal sa Bal Seal Engineering, na ang pagsunod sa pamantayan ay nagpapatunay sa maagang in-house na pagsubok ng Bal Seal at binibigyang-diin ang kakayahan ng kumpanya na tugunan ang mahihirap na hamon sa pag-aatas ng mga seal na maaaring ligtas na makipag-ugnayan sa katawan ng tao, "Sinusuportahan ng mga materyales na ito ang ilan sa mga pinaka-advanced na medikal na aplikasyon sa mundo, at ang mga ito ay napatunayang pag-aari para sa aming mga customer na mahigpit na sinubukan ang mga ito. Ngunit ang mga pinakabagong resultang ito ay nagbibigay sa amin ng walang kinikilingan at tumpak na paraan upang kumatawan sa kanila. pagganap at kaligtasan," sabi ni Wang sa isang kumperensya ng balita noong Marso. "Ang pagsusuri sa United States Pharmacopeia (USP) na pinangangasiwaan ng isang independiyenteng ahensya ng pagsusuri ay sinusuri ang mga potensyal na biological na epekto ng mga polymeric na materyales. Ang mga materyal na SP-191 at SP-23 ng Bal Seal Engineering ay pumasa sa pinaka mahigpit na pagsubok sa Class VI. ) 10993-5, na sumusukat sa masamang biyolohikal na epekto ng mga na-extract sa mga materyales ng medikal na aparato, nasubok ang SP-191, SP-23, at UPC-15 para sa mga biological at cytotoxic na tugon, na nagpapatunay na Ligtas sila para sa direkta at hindi direktang pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao. “Ang SP-191 ay isang filled polytetrafluoroethylene (PTFE) compound at ang SP-23 ay isang high performance na PTFE based polymer blend na UPC-15 ay isang ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) na materyal Ang lahat ng tatlong materyales ay madalas na ginagamit sa disenyo ng. ang Bal Seal spring-loaded seal ng kumpanya, na pumipigil sa pagtagas at nagpoprotekta sa mga kritikal na bahagi sa mga powered surgical tool, pump, catheter at iba pang mga medikal na device." Nagbibigay ang Bal Seal Engineering ng custom engineered sealing, joining, conductive at EMI/RFI shielding na mga bahagi at serbisyo sa mga kumpanya ng medikal na device sa buong mundo. Ipinagmamalaki ng kumpanya ang teknolohiyang Bal Spring canted coil spring nito para sa pinahusay na performance at pagiging maaasahan. Mag-subscribe sa Medical Design at Outsourcing.Mag-bookmark, magbahagi at makipag-ugnayan sa nangungunang medical design engineering journal ngayon. Ang DeviceTalks ay ang pag-uusap sa pagitan ng mga pinuno ng teknolohiyang medikal. Ito ay mga kaganapan, podcast, webinar at isa-sa-isang pagpapalitan ng mga ideya at insight. Medical Device Business Journal.Ang MassDevice ay ang nangungunang trade journal para sa mga balita sa medikal na device, na nagsasabi sa kuwento ng mga device na nagliligtas-buhay.