Bal Seal Engineering, USP Sınıf VI Tıbbi Sızdırmazlık Polimerini Aldı

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) yakın zamanda SP-191 ve SP-23 conta malzemelerinin USP Sınıf VI uyumluluğunu elde ettiğini duyurdu. Tıbbi uygulamalara yönelik özel tasarlanmış sızdırmazlık çözümleri üreticisi ayrıca SP-191, SP-23 ve UPC-15 malzemelerinin ISO 10993-5 uyumlu olduğunu da duyurdu. Bal Seal Engineering'in tıbbi ürünler küresel pazarlama müdürü David Wang, standarda uygunluğun Bal Seal'in erken kurum içi testlerini doğruladığını ve şirketin insan vücuduyla güvenli bir şekilde etkileşime girebilen contalara ihtiyaç duymanın zorlu zorluklarıyla başa çıkma becerisini vurguladığını söyledi. Wang, "Bu malzemeler dünyanın en gelişmiş tıbbi uygulamalarından bazılarını desteklemektedir ve bunları titizlikle test eden müşterilerimiz için kanıtlanmış özelliklerdir. Ancak bu son sonuçlar bize bunları performans ve güvenliği temsil etmenin tarafsız ve doğru bir yolunu sunuyor" dedi. Mart ayında bir basın toplantısı. "Bağımsız bir test kurumu tarafından uygulanan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) testi, polimerik malzemelerin potansiyel biyolojik etkilerini değerlendirir. Bal Seal Engineering'in SP-191 ve SP-23 malzemeleri en sıkı Sınıf VI testini geçer.) 10993-5, Tıbbi cihaz malzemelerindeki ekstrakte edilebilir maddelerin olumsuz biyolojik etkileri, biyolojik ve sitotoksik yanıtlar için SP-191, SP-23 ve UPC-15'te test edilmiştir. Bunlar, insan vücuduyla doğrudan ve dolaylı temas için güvenli olduklarını doğrulayan herhangi bir yanıt üretmemiştir. “SP-191 dolgulu bir politetrafloroetilen (PTFE) bileşiğidir ve SP-23, yüksek performanslı bir PTFE bazlı polimer karışımıdır. UPC-15, ultra yüksek moleküler ağırlıklı bir polietilen (UHMWPE) malzemedir. Her üç malzeme de tasarımında sıklıkla kullanılır. Şirketin Bal Seal yaylı contaları sızıntıları önlüyor ve elektrikli cerrahi aletler, pompalar, kateterler ve diğer tıbbi cihazlardaki kritik bileşenleri koruyor." Bal Seal Engineering, dünya çapındaki tıbbi cihaz şirketlerine özel olarak tasarlanmış sızdırmazlık, birleştirme, iletken ve EMI/RFI ekranlama bileşenleri ve hizmetleri sunmaktadır. Şirket, gelişmiş performans ve güvenilirlik için Bal Spring eğimli helezon yay teknolojisini öne çıkarıyor. Tıbbi Tasarım ve Dış Kaynak Kullanımı'na abone olun. Günümüzün önde gelen tıbbi tasarım mühendisliği dergisini yer imlerine ekleyin, paylaşın ve etkileşimde bulunun. DeviceTalks, tıbbi teknoloji liderleri arasındaki sohbettir. Etkinlikler, podcast'ler, web seminerleri ve birebir fikir ve içgörü alışverişidir. Medical Device Business Journal.MassDevice, hayat kurtaran cihazların öyküsünü anlatan, tıbbi cihaz haberlerine yönelik önde gelen ticari dergidir.