Виробник спеціальних інженерних рішень для герметизації для медичних застосувань також оголосив, що його матеріали SP-191, SP-23 і UPC-15 відповідають стандарту ISO 10993-5.
Девід Вонг, глобальний менеджер з маркетингу медичних виробів у Bal Seal Engineering, сказав, що відповідність стандарту підтверджує раннє власне тестування Bal Seal і підкреслює здатність компанії вирішувати складні проблеми, пов’язані з потребою у пломбах, які можуть безпечно взаємодіяти з тілом людини,
«Ці матеріали підтримують деякі з найсучасніших медичних застосувань у світі, і вони є перевіреними властивостями для наших клієнтів, які ретельно їх перевірили. Але ці останні результати дають нам неупереджений і точний спосіб їх представлення. продуктивність і безпека», — сказав Ван на прес-конференції в березні.
«Тестування Фармакопеї США (USP), яке проводить незалежне тестове агентство, оцінює потенційні біологічні ефекти полімерних матеріалів. Матеріали Bal Seal Engineering SP-191 і SP-23 пройшли найсуворіші випробування класу VI. ) 10993-5, який вимірює несприятливі біологічні ефекти екстрагованих речовин у матеріалах медичних пристроїв, протестував SP-191, SP-23 і UPC-15 на біологічні та цитотоксичні реакції. Вони не дали жодних відповідей, що підтверджують їх безпечність при прямому і непрямому контакті з тілом людини.
pSP-191 — це політетрафторетилен (PTFE) з наповнювачем, а SP-23 — високоефективна полімерна суміш на основі PTFE. UPC-15 — це поліетиленовий матеріал із надвисокою молекулярною масою (UHMWPE). Усі три матеріали часто використовуються в конструкції фірмових пружинних ущільнювачів Bal Seal, які запобігають витоку та захищають критичні компоненти в механічних хірургічних інструментах, насосах, катетерах та інші медичні вироби».
Bal Seal Engineering надає спеціалізовані компоненти для ущільнення, з’єднання, електропровідності та екранування EMI/RFI компонентів і послуг для компаній, що займаються медичним обладнанням по всьому світу. Компанія рекламує свою технологію скошеної гвинтової пружини Bal Spring для покращення продуктивності та надійності.
Підпишіться на медичний дизайн і аутсорсинг. Додавайте закладки, діліться та взаємодійте з провідним сучасним журналом про медичне проектування.
DeviceTalks — це розмова між лідерами медичних технологій. Це події, подкасти, вебінари та особистий обмін ідеями та думками.
Medical Device Business Journal.MassDevice — це провідний журнал із новинами про медичні пристрої, який розповідає історію рятувальних пристроїв.
Час публікації: 03.03.2022
